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目的：观察益肾健脾中药复方配合重组人促红细胞生成素(rHu-EPO)治疗慢性肾功能不全(CKD)所致贫血的临床疗效,评价该中西医结合治疗方法的临床疗效及安全性。方法：入选54例病人,均来自成都中医药大学附属医院肾病科门诊及住院部诊断为慢性肾功能不全伴肾性贫血的患者,随机分为中药联合rHu-EPO治疗组和单纯西药rHu-EPO对照组。两组均给予常规量rHu-EPO3000-10000IU(方法：皮下注射,每周一次)、铁剂、维生素B12、及低盐优质低蛋白饮食及其它对症支持治疗,治疗组加用中药汤剂(100ml,口服,一天三次)。两组在性别、年龄、病程、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)、血肌酐(Scr)、铁蛋白(SF)及促红素量等基线方面均经统计学处理无显著性差异(P>0.05),具有可比性,观察时间均为8周。观察指标及方法：分别于治疗前、后检查血常规,肝、肾功,电解质,治疗前检查铁蛋白。同时观察患者用药前后的相关中医症状等变化,定期填写临床观察表。统计学处理：数据处理采用SPSS17.0统计分析软件。计量资料方差齐者采用t检验,方差不齐者采用非参数检验。计数资料分类中分类资料用卡方检验,等级资料采用非参数检验。以P>0.05无统计学意义,P<0.05具有统计学差异。结果：1、总疗效：治疗组：显效11例(40.7%),有效13例(48.1%),无效3例(11.1%),总有效率88.9%；对照组：显效6例(22.2%),有效14例(51.9%),无效7例(25.9%),总有效率74.1%。两组的总疗效比P<0.05,具有显著性差异,治疗组优于对照组。2、贫血指标：治疗组和对照组于治疗后血红蛋白(Hb)、红细胞压积(Hct)都较治疗前升高,有非常显著性差异(P<0.01)；治疗8w后,二组相比具有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。3、促红素量：治疗组和对照组于治疗后促红素量均较治疗前减少,治疗组P<0.01,具有非常显著性差异,对照组P<0.05,具有显著性差异；治疗8w后,二组相比具有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。4、肾功指标：治疗组与对照组血肌酐(Scr)自身前后比较P>0.05,无统计学意义。两组间比P>0.05,无统计学意义。5、中医症状：两组在改善中医症状方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。6、安全性指标：本方药对患者白细胞(WBC)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血钾(K)无不良影响。结论：益肾健脾中药复方结合rHu-EPO治疗RA,可较好纠正患者的贫血状态,增强rHu-EPO的临床疗效,明显改善相关中医症状。在8周的治疗时间内,未观察到肾功能在治疗前后有变化。益肾健脾中药复方安全,无明显毒副作用。