本文采用新型的固体分散技术，将葛根素，磷脂与PVP材料制成固体分散体，改变原药物的理化性质，增强其药理作用，延长作用时间，降低毒副作用，提高生物利用度；然后以葛根素固体分散体为原料，制成葛根素口服制剂，并采用体内外方法进行了评价。确定葛根素固体分散体处方，对其理化性质进行研究，考察固体分散体在大鼠体内的药-时曲线，计算其在大鼠体内的药动学参数，并与葛根素原料比较，研究固体分散体的相对生物利用度。结果表明以磷脂和PVP为载体制备的固体分散体(药物-磷脂-PVP，2：4：1)的表观油水分配系数最好，相对生物利用度固体分散体较纯葛根素提高了2.53倍。测定了葛根素在不同介质中的溶解度和稳定性。采用HPLC法进行缓释片中药物的含量测定，UV法对释放度进行测定，HPLC法对大鼠吸收药物进行测定，采用HPLC法检测犬体内血药浓度。以上方法准确可靠，方便快捷，很好地满足了本研究中的各项分析要求。考察了处方因素、工艺因素及溶出条件对释放的影响，确定最优处方。以葛根素市售普通片为参比制剂，采用单剂量交叉给药的方法，对自制的葛根素缓释片进行了家犬体内药动学研究。血药浓度测定结果表明：葛根素体内过程呈二隔室一级吸收模型，缓释片达峰时间延长至3 h，比市售片达峰时有所延长，峰浓度平缓；应用3p97程序计算药动学参数也表明，缓释效果好，自制缓释片对市售片的相对利用度约为295.2％，体内外相关性良好。