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本研究基于导师多年的临床经验,结合中医药现代研究,提出肾虚血瘀是老年期痴呆的主要病机,进而拟定了益肾填精、活血化瘀的重要治法,而以此为组方原则制定了康脑灵Ⅱ号方,并对其进行了临床观察。临床采用DSM—Ⅲ—R的诊断标准同时参考HDS诊断标准及1990年5月中华全国中医学会老年医学会制定的老年呆病的诊断标准进行诊断。选择老年期痴呆患者43例,随机分组。试验组口服康脑灵Ⅱ号胶囊,对照组口服脑复康。结果试验组总有效率79.17%,对照组总有效率52.63%。试验组治疗后MMSE、HDS和ADL积分值较治疗前明显改善(p<0.05,p<0.01),中医证候肾虚证、血瘀证较治疗前明显改善(p<0.01),血流变学、脑血流明显改善(p<0.05,p<0.01),优于脑复康对照组。从而提出益肾化瘀是治疗老年期痴呆的有效治法,据此制定的康脑灵Ⅱ号方是治疗老年期痴呆的有效方剂。