目的:系统评价比伐卢定用于经皮冠状动脉介入治疗急性冠脉综合征患者的安全性和有效性。方法:通过系统查阅在Cochrane Library、Embase、Pub Med、中国知网、万方数据网和维普中文网数据库公开发表的比伐卢定（试验组）与肝素（对照组）用于行经皮冠状动脉介入治疗急性冠脉综合征的随机对照试验,并对相关参考文献进行手工检索。根据预先设定好的纳入标准和排除标准对文献进行筛选,提取相关信息及数据,然后对最终纳入的试验进行Meta分析。根据异质性大小,分别采用随机效应模型或固定效应模型合并效应值,异质性大小用I~2表示,效应值用RR（Relative Risk,相对危险度）及95%CI（Confidence Interval,可信区间）表示,并进行敏感性分析和偏倚分析。结果:本研究共有9篇文献纳入分析,纳入患者17,629例,其中试验组8,877例,对照组8,752例,试验组和对照组在30天内发生大出血、全因死亡、主要心脏不良事件、心肌梗死例数分别为223、269,132、123,561、531,和353、340。Meta分析结果显示,在安全性方面,与对照组相比,试验组大出血发生率减少21.6%,差异有统计学意义（P=0.03）,全因死亡率无明显差异;在有效性方面,试验组和对照组在主要心脏不良事件和心肌梗死发生率均无明显差异（P>0.05）。偏倚分析提示30天内主要大出血发生率、全因死亡率、心脏不良事件发生率、心肌梗死发生率四个结局指标漏斗图不对称,进一步行Egger’s检验,其中在大出血发生率、主要心脏不良事件发生率、心肌梗死发生率中,Egger’s检验结果提示均无明显发表偏移;在全因死亡率中,Egger’s检验结果（P<0.05）,提示存在发表偏移,行剪补法处理,采用剪补法处理后的得到的效应值与剪补法处理前一致。说明在全因死亡率上,存在一定的发表偏倚,但是未对结论造成显著影响。上述结局指标行敏感性分析结果均相对稳健,无显著波动。结论:比伐卢定用于经皮冠状动脉介入治疗急性冠脉综合征时安全性高,与普通肝素比较,30天内大出血发生率降低21.6%,全因死亡率无明显差异。有效性方面,两者在30天内主要心脏不良事件和心肌梗死发生率上无明显差异。