清瘟败毒方源于清朝余师愚1794年撰写的温病专书《疫疹一得》卷下，后被《中华人民共和国兽药典》2005年版和2010年版收录，由石膏、地黄、水牛角、黄连、栀子、牡丹皮、黄芩、赤芍、甘草、玄参、知母、连翘、桔梗、淡竹叶14味中药配制而成，在临床上已应用二百多年，对热毒发斑、高热神昏症效果显著。本课题主要是在清瘟败毒散（片）方剂的基础上，通过现代工艺改变药物剂型，既保持了原剂型的疗效，又满足养殖户的需求。为了确保制剂的安全、可控，必须建立符合该剂型的质量控制标准。本文进行了提取工艺条件优选，一是盐酸小檗碱提取工艺优选；二是黄芩苷提取工艺优选；三是复方中其他中药提取工艺优选。通过对辅料的选用及润湿剂的优选，确定了该制剂的成型工艺；从而确定颗粒的制备工艺。通过方法学考察，制定了清瘟败毒颗粒的质量标准，并进行了稳定性研究。采用薄层色谱法，对颗粒中的黄连、连翘、栀子和知母作了定性鉴别，用于控制该制剂的质量控制。通过对小鼠的急性毒性实验和对大鼠的亚慢性毒性实验，实验结果表明，该药对小鼠无急性毒性作用，该药毒性低，临床用药安全可靠；在实验条件下，未发现清瘟败毒颗粒对大鼠的生长发育产生影响，42天重复给药亦无毒性反应。通过免疫增强效果研究发现，清瘟败毒颗粒对小鼠具有免疫器官增殖。本文中研制的清瘟败毒颗粒制备工艺合理，质量检验项目齐全，产品稳定性好，毒性低，对机体免疫力有一定的增强作用。该制剂的研制为我国中兽医药的合理应用提供了一种新的方向。