基于SaaS模式的药物警戒服务系统的设计与研究

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药物警戒是关乎药品质量问题的科学研究与活动,它与每个人的日常生活密不可分。目前,药品的不良反应给用药患者造成了各种负面影响。为了减少此类负面影响的发生,作为药品源头的制药企业应该提高药品不良反应数据的收集效率,确保数据的有效性,保证收集的数据能够及时监测,掌握有效方法对药企生产线上的药品风险进行实时识别,这对保障药品的安全性与有效性具有重大意义。因此,建立信息化药物警戒体系对药企尤为重要。但当前药企的药物警戒系统功能比较单一,若药企采用传统SaaS模式系统,存在同一套系统对不同的药企适应性不高、药企的业务数据存储无法保证数据安全等问题。为了解决这些问题,需要建立能同时满足多家药品生产企业药物警戒需求的服务平台,并且保证药企数据的安全性。该平台能够有效地提升不良反应报告质量、降低企业药物警戒工作负担和成本,符合药企药物警戒信息化的发展趋势。本文根据该背景和需求,设计并实现了基于SaaS模式的药物警戒服务系统。主要研究内容如下:(1)本文探究SaaS模式系统的国内外理论研究及应用,依据SaaS模式系统数据安全性和多租户环境要求,结合SaaS模式第三级成熟度模型设计一种基于区块链网络技术的数据验证模式,构建基于SaaS模式的药物警戒服务系统总体架构,提高硬件资源的利用率,保证数据隔离性和安全性。(2)本文分析系统架构中的数据存储层结构,对SaaS模式系统在多租户环境下的功能可配置方法进行研究,基于角色提出一种符合多药企组织架构的应用服务可配置方法,设计租户访问控制模型。使得药企能根据实际药物警戒需求创建系统,从而租用系统服务。(3)根据药品生产企业对药物警戒系统的实际功能需求,通过圆形分布统计分析方法,对药企录入的不良反应报告数据基于药物生产日期做聚集性分析,保证风险矩阵的数据可识别性。通过风险矩阵设计药品风险识别模型,划分药企生产线上药品风险等级,确立高风险药品的生产批号,量化同风险级别药品的风险等级值,提高药企在药品生产线上识别药物风险的效率,从而保证药品安全。(4)基于上述数据验证模式与风险识别模型,本文对药品生产企业药物警戒信息化管理各环节进行详细的业务分析,完成药物警戒服务系统中各应用服务子系统的功能模块设计,并将圆形分布统计模型和药品风险识别模型分别应用于药品监测识别功能模块的报告聚集性识别与生产线药品品种风险识别,最后通过集成了springboot框架的FSR轻量级框架、SQL Server数据库和FISCO BCOS区块链平台,实现了基于SaaS模式的药物警戒服务平台。
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