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目的:通过比较不同的脑内微小病变干预模式,尝试建立一种能有效控制微小病变进展,并预防脑梗死发病的规范的诊疗模式。 方法:采用非随机对照前瞻性研究方法,将408例存在多发脑内微小病变者分为脑内微小病变干预模式组(304例)和非干预模式组(104例),其中干预模式组包括三种模式:中药干预组100例、阿司匹林干预组104例、阴性对照组100例。干预模式组进行脑内微小病变干预、中风危险因素的常规治疗、健康宣教和生活方式指导。微小病变的干预措施:中药干预组予桂枝茯苓丸加地龙粉剂,阿司匹林干预组予阿司匹林,阴性对照组不使用以上治疗药物。非干预模式组不予特定微小病变干预措施。分析各组的中医证型和中药干预模式对不同证型的疗效。定期随访脑内微小病变、血管性危险因子变化以及脑梗死发病情况,评价不同干预模式的综合疗效,选择最优模式。 结果:脑内微小病变以瘀证和痰证最常见,中药干预模式对瘀证和痰证的有效率高于其他证(P<0.05),瘀证和痰证之间比较无统计学意义。治疗微小病变方面,干预模式组的中药干预组总有效率高于阿司匹林干预组、阴性对照组和非干预模式组,组间比较有统计学意义(P<0.01),阿司匹林干预组脑内微小病变总有效率高于非干预模式组,存在统计学差异;控制血管性危险因素方面,中药干预组治疗后收缩压和低密度脂蛋白降低,与治疗前比较有统计学意义(P<0.05);中药干预组治疗后低密度脂蛋白降低,与阿司匹林干预组、阴性对照组和非干预模式组比较,有统计学差异(P<0.05),总胆固醇和甘油三酯降低,与阿司匹林干预组比较,有统计学差异(P<0.05);阿司匹林干预组和阴性对照组治疗后收缩压均降低,与非干预模式组比较有统计学意义(P<0.05);非干预模式组治疗后血脂、血糖升高。预防脑梗死方面,至随访截点共31例发生终点事件,各组依次为2例,6例,10例,13例,中药干预组与阴性对照组、非干预模式组比较,脑梗死发病率降低,有统计学意义(P<0.05)。 结论:桂枝茯苓丸加地龙粉剂可以治疗脑内微小病变,对痰瘀两型疗效尤佳,可降低收缩压和低密度脂蛋白,减少脑梗死发病。中药干预模式在诸模式中综合疗效最佳,或可在临床推广。