目的:采用真实世界研究的方法对恒古骨伤愈合剂治疗腰椎间盘突出症（瘀血阻络证）临床研究。方法:招募2020年6月1日至2020年12月31日于湖南中医药大学第一附属医院脊柱一科门诊就诊患者60名,按随机数字表法分为治疗组和对照组,每组30例,治疗组予以恒古骨伤愈合剂治疗,对照组予以塞来昔布胶囊联合甲钴胺片治疗,治疗周期为12d。比较分析两组在疗程结束时的临床疗效、安全性,在停药3个月后,再比较两组的临床疗效。另外,再用成本-效果分析方法在疗效结束时以及停药3个月后比较两组的药物经济学效果。结果:两组共纳入有效病例54例（治疗组26例,对照组28例）,治疗组有效率84.6%（22/26）,对照组有效率82.1%（23/28）),两组在疗效、VAS评分、JOA评分、中医证候积分比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。而在停药3个月后的疗效比较,治疗组有效率80.8%（21/26）,对照组有效率64.3%（18/28）,差异具有统计学意义（P＜0.05）。在药物经济学角度比较,治疗组在12d后相对逊色,而在停药3个月后经济性更优。结论:恒古骨伤愈合剂对腰椎间盘突出症（瘀血阻络证）疗效显著,可以改善腰椎间盘突出症腰腿部刺痛、拒按、夜间加重等症状,短期内可以达到与塞来昔布胶囊加甲钴胺片相仿的效果,远期内治疗组疗效和经济性均优于对照组,服药期间未发生严重的不良反应和毒副作用,安全性高,值得临床推广。