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目的:评价太芪培元颗粒对艾滋病患者治疗的临床疗效,进一步探讨中药复方应用于艾滋病治疗的特点及优势。方法:选取艾滋病患者43例,将符合纳入标准的艾滋病患者按照简单随机法以1:1的比例分为治疗组和对照组,治疗组给予中药复方太芪培元颗粒联合高效抗逆转录病毒(HARRT)治疗,对照组单纯给予HARRT治疗,观察周期为3个月,分别观察治疗前后患者CD4~+T淋巴细胞计数、病毒载量值、CD3~+T、CD8~+T淋巴细胞计数、CD4/CD8比值、各中医证候总积分数、单项中医证候积分数及安全性指标的变化情况。结果:1、CD4~+T淋巴细胞计数:中药复方太芪培元颗粒联合HARRT治疗组与单纯HARRT治疗的对照组相比,CD4~+T淋巴细胞计数变化具有差异,且差异具有统计学意义;2、病毒载量:中药复方太芪培元颗粒联合HARRT治疗组与单纯HARRT治疗的对照组相比,病毒载量变化有差异,且差异具有统计学意义;3、CD3~+T淋巴细胞计数:中药复方太芪培元颗粒联合HARRT治疗组与单纯HARRT治疗的对照组相比,CD3~+T淋巴细胞计数变化具有差异,且差异具有统计学意义;4、CD8~+T淋巴细胞计数:中药复方太芪培元颗粒联合HARRT治疗组与单纯HARRT治疗的对照组相比,CD8~+T淋巴细胞计数差异无统计学意义;5、CD4/CD8比值:中药复方太芪培元颗粒联合HARRT治疗组与单纯HARRT治疗的对照组相比,CD4/CD8比值差异无统计学意义;6、中医证候总积分:中药复方太芪培元颗粒联合HARRT治疗组与单纯HARRT治疗的对照组治疗后相比,中医证候积分下降程度有差异,且差异具有统计学意义;7、单项中医证候积分:中药复方太芪培元颗粒联合HARRT治疗组与单纯HARRT对照组相比,在缓解患者乏力、盗汗、自汗、口干、腰膝酸困、健忘中医证候方面有差异,且差异具有统计学意义;但是对患者出现的头痛、烦躁、心悸、肢体麻木、失眠、眩晕等中医证候方面差异无统计学意义;8、安全性指标:中药复方太芪培元颗粒联合HARRT治疗组与单纯HARRT对照组相比,在治疗前后中性粒细胞百分比(N)、淋巴细胞百分比(L)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板计数(PLT)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素(BUN)、肌酐(Cr)差异比较均无统计学意义,虽然白细胞计数(WBC)比较有差异,且差异具有统计学意义,但是数值变化均在正常范围之内,并治疗后白细胞计数值升高。结论:中药复方太芪培元颗粒不仅改善患者中医临床症状及体征,而且可以提高CD4~+T、CD3~+T淋巴细胞计数值及病毒载量值,进而保护患者的免疫功能;因此,中药复方太芪培元颗粒在提高患者免疫功能方面发挥了积极的作用,中药复方太芪培元颗粒安全性良好,并且可能具有升高白细胞的作用。