目的：观察清肺化痰汤治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期痰热郁肺证型(轻、中度)的疗效和安全性,并探讨其部分作用机理。方法：选择符合纳入标准的患者62例为研究对象,入选病例均来自黑龙江中医药大学附属第二医院肺病门诊就诊患者,随机分成治疗组31例和对照组31例。治疗组和对照组患者均给予西医基础治疗。治疗组另给予清肺化痰汤口服,日一剂(300ml),早晚饭后分服,对照组另给予金贝痰咳清1袋,日3次,饭后半小时口服。14天为一个疗程,共观察一个疗程疗效。观察并记录治疗前和治疗14天后两组患者临床疗效、中医症候积分、肺功能指标等。结果：治疗组治疗过程中脱落1例,对照组无脱落病例。治疗组与对照组的疗效观察总有效率有明显差异(P<0.05),治疗组优于对照组。中医症候总有效率两组差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。中医主要症候积分差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组。治疗后的肺功能指标FEV1%改善两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前后的血尿常规、肝肾功及心电图检查无显著差异,(P>0.05),清肺化痰汤安全可靠。结论：清肺化痰汤是治疗慢阻肺急性加重期的有效方剂,能明显改善患者的症状和体征,改善患者发作期肺功能指标,安全可靠无毒副作用。