目的糖尿病的患病率以及超重/肥胖的普遍化、年轻化,现已成为我国乃至全球的公共卫生问题。体重的增加是2型糖尿病发生的独立危险因素,超重/肥胖的2型糖尿病患者,血糖控制的难度显著高于正常体重的患者。着眼于超重/肥胖2型糖尿病患者的治疗,在制定降糖方案的同时强调体重管理的重要性,不仅对于稳定控制患者的血糖,而且对于预防糖尿病相关的慢性并发症,有效地提高患者的生活质量均具有重要意义。本文旨在通过观察应用运脾化浊方后,气阴两虚兼痰湿型超重/肥胖2型糖尿病患者的临床症状,以及其血糖、血脂水平、体重指数、体重、腰围等的变化,来评价运脾化浊方的临床疗效。并通过观察相关安全指标,不良事件的发生例数,评判运脾化浊方在临床运用的安全性,为临床的广泛应用提供客观依据。方法本课题收集了从2016年10月至2018年10月在湖北省中医院内分泌科住院治疗,并符合2型糖尿病和超重/肥胖的诊断标准,根据患者的临床症状及体征,经中医辨证分型为气阴两虚兼痰湿型的患者共64例。按照随机对照的原则,两组患者均在饮食及运动等基础生活干预治疗的前提下,对照组予以单纯西药二甲双胍合用阿卡波糖治疗,试验组在对照组予以西药治疗上加用运脾化浊方治疗,每次200ml,每天2次,饭后1小时左右口服,连续用药12周后随访超重/肥胖相关指标,对比治疗前后患者的症状、体征、中医证候积分、FPG、2hPBG、HbA1C、BMI及血脂水平等指标,以评估治疗效果。结果(1)两组患者治疗前后中医证候积分及中医证候疗效的比较:两组患者治疗后的中医证候积分与治疗前进行组内比较(P<0.05),治疗后两组患者中医证候积分进行组间比较(P<0.05),差异有统计学意义。试验组有6例痊愈,占18.75%,14例显效,占43.75%,10例有效,占31.25%,2例无效,占6.25%,总有效率为93.75%,对照组有3例痊愈,占9.38%,6例显效,占18.75%,18例有效,占56.25%,5例无效,占15.62%,总有效率为84.38%,经统计学处理分析(P<0.05),差异有统计学意义。表明两组治疗方法均可有效的改善临床症状及体征,且试验组在改善症状及体征方面显著优于对照组。(2)两组患者治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白调控情况的比较:两组患者FPG、2hPBG、HbA1c与治疗前比较均有明显的改善(P<0.05),试验组血糖改善幅度优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义,表明对照组与试验组均有显著降糖效果,且试验组在调控血糖方面优于对照组。(3)两组患者治疗前后血脂水平的调控情况比较:两组患者治疗后TG、TC、HDL-C、LDL-C均有所改善(P<0.05),试验组较对照组对血脂水平的改善幅度更显著(P<0.05),差异有统计学意义,提示两组治疗对患者血脂水平的改善均有明显作用,且试验组在改善血脂方面显著优于对照组。(4)两组患者治疗前后超重/肥胖相关指标的改善情况比较:两组患者体重、腰围、腰臀比、体重指数与治疗前进行比较均有一定程度的改善(P<0.05),试验组在体重、体重指数的改善幅度方面较对照组有显著性差异(P<0.05),在腰围、腰臀比的改善情况较对照组差异不显著(P>0.05),提示试验组与对照组的治疗方法对超重/肥胖2型糖尿病患者的体重、腰围、腰臀比及体重指数等均有明显的改善作用,且试验组在改善体重及体重指数方面优于对照组,但两组治疗方案在改善腰围、腰臀比方面未见明显差异。(5)安全性观察:根据对治疗前和治疗后两组患者血液分析、尿液分析、大便分析、肝功能、肾功能及心电图等安全指标的监测,提示相关安全性指标治疗前后无明显异常,表明本试验安全性良好。结论运脾化浊方能显著地改善气阴两虚兼痰湿型超重/肥胖2型糖尿病患者的临床症状及体征,有效的降低患者的中医证候积分,同时可以起到改善患者血糖、糖化血红蛋白、血脂水平,减轻体重的作用。中西医结合治疗较单纯西药治疗更有利于改善患者的临床症状,稳定的控制血糖、血脂水平及减轻体重,提升患者的生活质量。