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目的：通过观察益肾降浊冲剂治疗维持性血液透析(maintenance hemodialysis, MHD)患者营养不良治疗前和治疗后的中医临床证候疗效,实验室检查包括血清白蛋白(albumin, Alb)、血清前白蛋白(prealbumin, PA)、血红蛋白(hemoglobin, HGB)、C-反应蛋白(C-reactive protein, CRP)以及血清瘦素(Leptin),单室KT/V(spKT/V),主观综合营养评估(subjective global assessment, SGA)以及人体测量指标的改变,探讨益肾降浊冲剂治疗MHD患者营养不良的疗效。方法：将60例入选的慢性肾功能衰竭尿毒症期维持性血液透析治疗的患者,随机分成治疗组30例,对照组30例。治疗组为常规治疗+益肾降浊冲剂,对照组应用常规治疗。二组均使用德国Fresenius公司血液透析机,接受常规血透治疗3个月以上,3次/周。干预治疗3个月,观察治疗前和治疗后的中医临床证候疗效、实验室检查(包括Alb、PA、CRP以及Leptin)、spKT/V、SAG以及人体测量指标进行分析比较。结果：(1)两组治疗后中医临床症状明显改善,治疗组中医证候积分改善程度优于对照组(P<0.01)；治疗组中医证候改善的总有效率83.33%,对照组总有效率为56.67%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)；治疗组治疗后SGA分级明显优于对照组(P<0.01)。(2)两组治疗前后比较ALB、PA、HGB水平均有显著性升高(P<0.05),两组治疗后比较有显著性差异(P<0.05),说明各项指标的升高水平治疗组均优于对照组。(3)两组治疗后CRP水平均有显著性降低(P<O.01),两组治疗后比较也有显著性差异(P<0.05),说明CRP下降水平治疗组优于对照组。(4)三头肌皮褶厚度(Triceps skin fold, TSF)两组治疗前后均无显著性差异；体重指数(Body mass index, BMI)和上臂中部周径(Mid-arm circumference, MAC)治疗组治疗前后有显著性差异(分别P<0.05、P<O.01),对照组治疗前后无显著性差异,两组治疗后比较无显著性差异。(5)两组spKt/V值均达到血透目标值以上,治疗组治疗前后比较spKT/V水平有显著性差异(P<O.01),对照组治疗前后比较无显著性差异,两组治疗后比较无显著差异性。(6)治疗组治疗前后指标改善率为91.67%,对照组治疗前后指标改善率为41.67%,两组比较说明治疗组指标改善效果明显优于对照组(P<0.05)。(7)60例脾肾气虚型MHD营养不良患者中医证候积分与ALB、PA有高度负相关；与BMI、TSF、MAC、HGB、spKT/V有中度的负相关；与血清Leptin、CRP有中度正相关；与年龄、透析时间无相关。结论：(1)益肾降浊冲剂配合西医常规治疗从整体上改善了脾肾气虚型MHD患者营养不良,治疗组中医证候改善的总有效率83.33%；中医证候积分与其他营养指标密切相关,并且治疗组治疗前后指标改善率为91.67%,优于对照组。益肾降浊冲剂是治疗脾肾气虚型MHD患者营养不良患者的有效方剂。(2)益肾降浊冲剂配合西医常规治疗具有降低脾肾气虚型MHD营养不良患者血清Leptin的作用,并且能够更有效的改善MHD患者体内的慢性炎症状态、改善MHD患者的贫血、增加MHD患者血清蛋白的合成。(3)不能说明益肾降浊冲剂能够改善脾肾气虚型MHD营养不良患者的BMI、TSF、MAC。两组spKT/V值均达到血透目标值以上,但是益肾降浊冲剂在改善血液透析充分性方面没有明显作用。(4)益肾降浊冲剂连续服用3个月未见明显的毒副作用及不良反应,短期服用安全。