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目的：观察糖脉通胶囊治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效，并对其作用机制进行初步的探讨。 方法：试验采用随机、双盲、双模拟、平行对照的方法，将符合纳入标准的55例患者随机分为试验组(糖脉通胶囊口服+模拟康络素注射液肌注)27例和对照组(康洛素注射液肌注+模拟糖脉通胶囊口服)28例。所得数据采用t检验、秩和检验及多元方差分析等方法进行统计分析。 结果：(1)临床疗效：两组临床综合疗效差异无统计学意义(P＞0.05)，中医证候疗效和临床体征疗效差异有统计学意义，治疗组优于对照组(P＜0.01)。(2)神经传导速度和下肢拇指振动觉：右腓总神经传导速度、左尺神经传导速度和下肢拇指振动觉随着治疗天数的增加而升高，与治疗前比较，两组均有统计学意义(P＜0.01)。两组右腓总神经传导速度、左尺神经传导速度和下肢拇指振动觉治疗前后的差值均无统计学意义(P＞0.05)。(3)主要血液学指标：两组RBCS、5-TH、HA随着治疗天数的增加而降低，β-EP随着治疗天数的增加而升高，与治疗前比较。两组均有统计学意义(P＜0.05)，两组各指标治疗前后差值的差异均无统计学意义(P＞0.05)。(4)血液流变学指标：两组血液流变学指标随着治疗天数的增加而降低，与治疗前比较，两组均有统计学意义(P＜0.01)。治疗后，全血比粘度和血小板粘附率试验组比对照组低，两组治疗前后差值有统计学意义(P＜0.05)；其它指标治疗前后差值无统计学意义(P＞0.05)。 结论：糖脉通胶囊治疗糖尿病周围神经病变有明确的疗效。在中医证候疗效，临床体征疗效及降低全血比粘度和血小板粘附率等方面优于康络素，其它方面与康络素相当。该作用可能与其降低RBCS、5-HT、HA，升高β-EP水平，提高神经传导速度有关。