目的：客观评价息风止痛颗粒治疗偏头痛(血虚风动证)的临床有效性及安全性。方法：本临床试验共纳入48例偏头痛(血虚风动证)患者,采用随机、双盲法、安慰剂平行对照法进行研究。48例患者随机分为治疗组24例,对照组24例。治疗组给予息风止痛颗粒(由广西强寿药业集团有限公司提供),每袋10克,每次1袋,每天三次。对照组给予息风止痛颗粒模拟剂(由广西强寿药业集团有限公司提供),每袋10克,每次1袋,每天三次。疗程均为30天。观察期间患者停服所有治疗偏头痛药物。结果：经过对息风止痛颗粒临床疗效,安全性及不良反应等的统计学分析,治疗组总有效率为87.50%,对照组总有效率为37.5 0%,两组疗效相比差异明显(P<0.05),说明治疗组疗效明显优于对照组的疗效。在改善中医证候方面治疗组总有效率为95.83%,对照组总有效率为37.50%,治疗组与对照组之间比较差异明显(P<0.05)。经观察两组患者用药前后无明显不良反应,说明这种药物能有效治疗偏头痛,安全无任何毒副作用。结论：息风止痛颗粒可有效治疗偏头痛(血虚风动证),可有效改善头晕心悸、面色苍白、失眠等中医证候,该药无任何不良反应,安全可靠,是极具研究价值及开发前景的中药制剂,值得在临床中推广应用。