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临床研究:温阳健脾法治疗泻药性便秘的临床研究参照《中药新药临床研究指导原则》,采用随机、阳性药平行对照临床研究试验设计方法。诊断标准参照目前通用的罗马Ⅲ标准,运用温阳健脾法治疗泻药性便秘(脾肾阳虚型)30例,并设对照组30例。附子配方颗粒10g、生白术配方颗粒30g、肉苁蓉配方颗粒15g、生黄芪配方颗粒20g、何首乌配方颗粒15g、当归配方颗粒10g、火麻仁配方颗粒15g、黑芝麻配方颗粒15g、益智仁配方颗粒15g、白芍配方颗粒15g、甘草配方颗粒10g。口服每日2次,每次1袋冲服,饭后服用。对照组:莫沙比利(山东鲁南贝特制药)口服,一次5mg,一日3次,饭前服用。研究结果表明,两组入选病例,在年龄、性别、病程及治疗前临床症状分值等资料统计学处理均无显著性差异,具有可比性,经治疗后,治疗组和对照组两组治疗4周时疗效比较,经非参数检验,Z=-4.4908,P<.0001<0.05,差异有统计学意义,有显著性差异,治疗组总有效率90%明显高于对照组50%,表明治疗组疗效明显优于对照组。治疗组和对照组中医各证候评分的改善情况比较,治疗组在排便间隔时间、排便困难程度、排便时间、粪便形状上,差异有统计学意义(P<0.05),均明显优于对照组。温阳健脾法对于不同性别、年龄、病程、病情患者的疗效方面均无显著性差异(P>0.05),证明无论患者的性别、年龄、病程、病情如何本疗法均有明显疗效。研究证实,以温阳健脾、润肠通便法组方的中药能明显改善泻药性便秘(脾肾阳虚型)便秘患者的临床症状,总有效率为90%,是治疗本病的有效方法。实验研究:温阳健脾法对便秘大鼠结肠c-kit、SCF蛋白表达的影响研究。运用泻药法成功地复制了大鼠便秘的动物模型,通过观察大鼠的粪便粒数、重量和形态,模型组的大鼠粪便较干,数量少且重量较轻。并通过观察肠道运输功能检查,采用活性炭悬液推进法,结果表明,模型组的大鼠肠道运输缓慢,与对照组比较,有显著差别。造模成功后,运用温阳健脾的中药配方颗粒治疗,一个疗程后观察治疗组,模型组和正常组三组动物的各项指标,包括粪便粒数、重量和形态;肠道运输功能检查;大鼠结肠c-kit、SCF蛋白的表达。结果表明,温阳健脾法治疗便秘大鼠有明显疗效,包括对粪便粒数、重量和形态的改善及肠道运输功能检查。与模型组对比有显著差异本研究并通过Western-blot方法检测实验大鼠结肠c-kit、SCF蛋白表达结果表明,正常组表达较高,模型组表达明显低于正常组,差异有统计学意义,治疗后各组c-kit、SCF蛋白表达有所上升,c-kit蛋白表达治疗组与模型组比,有统计学意义,各治疗组以中药中剂量组、小剂量组和西药组上升明显,差异有统计学意义。对于SCF蛋白表达各治疗组均有所上升,均高于模型组,但无明显统计学意义,可能与样本较少有关。研究表明:泻药性便秘大鼠发生的机理可能与c-kit、SCF蛋白表达下降有关,中药温阳健脾法可以提高c-kit、SCF蛋白表达,但作用机理尚不太明确。