环磷酰胺（cyclophosphamide,CP）又名环磷氮芥，安道生、癌得星或癌得散，是一种氮芥类化合物，是一种临床上常用的免疫抑制和抗肿瘤药物，但其毒副作用较强，尤其是具有较强的致畸、致突变作用，影响人体生殖细胞及胎儿的生长和发育，严重危害人类生殖健康。为探索环磷酰胺对SD大鼠生殖毒性，以及毒性与药物剂量的相关性，设计溶媒对照组、环磷酰胺低、中、高剂量组，分别进行以下试验。（1）环磷酰胺对SD大鼠生育力与早期胚胎发育的毒性试验。取6～7周龄健康SD大鼠176只，按体重随机分为4组，每组44只，雌雄各半，按程序皮下注射给药，观察临床表现及病理变化，统计各剂量组雄鼠生育率、雌鼠性周期、妊娠率、孕鼠死亡率和死胎率。实验结果表明，环磷酰胺低、中、高各剂量组对SD大鼠生育力与早期胚胎发育都有明显毒性作用。随环磷酰胺给药剂量增加，毒性作用增强，药物剂量与毒性具有明显的量效关系。（2）环磷酰胺对SD大鼠胚胎-胎仔发育的毒性试验。取健康受孕SD大鼠100只，按体重随机分为4组，每孕鼠组不少于20只。按程序皮下注射给药，观察临床表现，统计各剂量组孕鼠的体重、摄食量、窝重、黄体数、着床数、活胎数、死胎数和吸收胎数等指标；胎鼠的性别、体重、身长、外观畸形、内脏畸形和骨骼畸形等指标。实验结果表明，环磷酰胺低、中、高各剂量组对大鼠胚胎-胎仔的发育都有明显毒性作用，随环磷酰胺给药剂量增加，毒性作用增强，药物剂量与毒性具有明显的量效关系。（3）环磷酰胺对SD大鼠围产期的毒性试验。取健康受孕SD大鼠100只，按体重随机分为4组，每组孕鼠不少于20只。按程序皮下注射给药，观察临床表现，统计各剂量组父母代（P代）母鼠妊娠期和哺乳期的体重、摄食量、药后反应及母鼠的妊娠率、死亡率、分娩情况和哺乳情况等指标。F1代大鼠哺乳期内每窝的数量、体重、外观畸形、出生存活率、哺乳成活率、性别比例、身体发育和神经发育等指标。F1代大鼠性成熟后，各剂量雌雄大鼠1:1合笼交配。交配结束后，雄鼠安乐死，孕鼠继续饲养至妊娠15天剖检，检查F1代雄鼠的生育率、雌鼠的妊娠率和孕鼠的摄食量、体重、窝重、卵巢重、黄体数、着床数、着床前丢失率、着床后丢失率及其仔鼠（F2代）的存活率、死胎率、吸收胎率等指标。实验结果表明，环磷酰胺低、中、高各剂量组对大鼠围产期都有明显毒性作用，随环磷酰胺给药剂量增加，毒性作用增强，药物剂量与毒性具有明显的量效关系。三段生殖毒性试验表明，环磷酰胺低、中、高剂量组对SD大鼠生育力与早期胚胎发育、胎儿-胎仔发育、围产期均有毒性影响，并有明显的量效关系。