【目的】研究利比(Rebif?,干扰素β-1a)添加治疗缓解复发型多发性硬化(RRMS)患者的临床疗效和安全性。【方法】从我科住院确诊并经我院多发性硬化专科门诊随访的MS患者162例中,选择性别,年龄,病程和EDSS分值匹配的96例缓解复发型多发性硬化(RRMS)患者,按1:1比例分成利比治疗实验组(简称利比组)和激素治疗对照组(简称激素组),每组48例。利比组MS患者在激素减量维持期开始接受利比22μg或44μg皮下注射,每周3次,疗程6月至24月。激素组大部分患者接受地塞米松和强的松治疗,小部分患者接受甲强龙和美卓乐治疗。治疗前,记录症状、体征、实验室及MRI检查资料,评定EDSS分值,治疗后每3月进行一次随访复诊,共随访2年并记录用药后利比的不良事件(注射部位红肿,流感样症状,转氨酶,抑郁症)和激素的副反应(胃痛,肥胖等)。疗效评定考核指标采用MS年复发次数,复发间隔时间,EDSS下降值和MRI活动性病灶的变化。采用配对t检验对两组MS患者的临床和实验资料进行比较分析。【结果】利比组MS患者随访观察6月,12月,24月后EDSS增殖分别是-0.03±0.08,0.10±0.06,0.27±0.10,而激素组增殖分别为0.04±0.09,0.27±0.08,0.58±0.12,两组比较有显著统计学意义(P<0.01)。利比组MS患者年平均复发次数为0.51±0.11,激素组为1.03±0.20,利比组复发次数明显少于激素组,有显著统计学意义(P<0.01)。利比组平均复发间隔时间为464.7±20.8天,而激素组为275.4±16.4天,利比使复发时间延长近半年,两组比较有显著统计学意义(P<0.01)。利比组有4例(8.3%)出现注射部位红肿,4例(8.3%)出现流感样症状,2例(4.2%)转氨酶轻度增高。此三类副反应均较轻微,一般两周后自行好转,仅个别患者需要对症处理。2例MS患者(4.2%)在利比治疗过程中出现抑郁症状,尚不能肯定是否是利比的副反应。激素组普遍的副反应是肥胖,胃部不适,皮肤痤疮等。【结论】MS患者在激素减量维持期开始利比22μg或44μg,每周3次皮下注射,治疗效果显著优于长时间用激素治疗者。利比的疗效具体表现在:它能够显著减少MS的复发次数,延长复发间歇时间,延缓残疾进展速度。利比治疗MS既安全又有效。