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目的:本课题研究肝气犯胃证患者61例,旨在明确疏肝和胃汤治疗原发性胆汁反流性胃炎肝气犯胃证的临床疗效,探究疏肝和胃汤治疗该病的相关机制,从而为治疗本病证开拓新思路,探索新方法。方法:1.严格根据纳入和排除标准,收集就诊时间位于2017年3月到12月之间,地点在山西中医药大学附属医院脾胃科门诊处,且经任顺平主任辨明证型属于原发性胆汁反流性胃炎肝气犯胃证的患者61例,按抽取随机信封的方法,分为试验组31例,对照组302.试验组嘱其口服疏肝和胃汤,1剂/日;对照组服用熊去氧胆酸胶囊,每日250mg,一天一粒,睡前口服。按照以上方案维持疗程4周,疗程开始与结束后均要求填写中医证候评分表,4周后复查胃镜以观察治疗效果,对所有资料进行统计分析,观察治疗前后两组中医证候程度积分、胃镜下黏液糊胆汁黄染程度分级、胃镜下胃黏膜相程度分级的变化。3.统计分析均采用SPSS17.0系统进行处理。结果:疏肝和胃汤在疾病总疗效,改善中医证候有效率、中医证候总积分方面,效果均优于熊去氧胆酸胶囊组(P<0.05);还能明显改善该病各项中医证候积分,在改善各单项症状均较对照组效果好(P<0.05),在改善精神抑郁方面优势更明显(P<0.01);胃镜结果方面,在改善胆汁反流情况方面效果优于熊去氧胆酸胶囊组(P<0.05),而在改善胃黏膜相疗效上,两组治疗效果没有明显差别(P>0.05)。观察过程中各安全性指标均未见异常,未发生任何药物不良反应,证实两组安全性良好。结论:疏肝和胃汤能明显改善原发性胆汁反流性胃炎(肝气犯胃证)患者的各项中医症状,特别在改善患者精神抑郁方面,效果较熊去氧胆酸胶囊更有优势;在改善胃镜下胆汁反流情况方面,疏肝和胃汤的治疗效果也优于对照组;在改善胃黏膜相方面,其效果与熊去氧胆酸胶囊没有明显差别。总体来看,导师自拟方疏肝和胃汤疗效较好、作用安全,可进一步推广。