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研究目的:通过观察对比柴芪安神方与艾司唑仑片分别运用治疗脾虚肝郁型慢性失眠症患者,进一步探明研究柴芪安神方的临床意义,以期肯定和总结慢性失眠症之脾虚肝郁型治疗模式,明确其临床疗效。研究方法:依据第三版《国际睡眠障碍分类》对于慢性失眠症的现代诊断标准及《中华人民共和国中医药行业标准》脾虚肝郁证候诊断标准及纳入标准,纳治从2018年11月至2019年12月就诊于成都中医药大学附属医院(省中医院)门诊患者64例,按照标准分为治疗组与对照组各32例,予柴芪安神方的辨证用药于治疗组,艾司唑仑片于对照组,两组患者治疗4周前后均采用中医量化积分之脾虚肝郁证候表、匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)、汉密尔顿抑郁评分、汉密尔顿焦虑评分进行疗效观察,后将所得数据采用SPSS23.0统计数据分析处理。研究结果:全程治疗观察中,未出现剔除及终止病例,且无不良事件发生。治疗组与对照组分别脱落1例病例,以无效判断疗效,最终共计62例完成统计研究分析。显示两组患者在基础资料,即性别、年龄、病程,及中医证候量化积分、PSQI积分、汉密尔顿量表以及治疗前后无统计学差异(P>0.05)。最终计算治疗组总有效率为83.8%,对照组为77.4%,有显著统计学差异(P<0.01);治疗组在中医证候量表总积分、及各个单项指标,包括睡眠情况、情志不畅、倦怠乏力、食欲不振、大便溏薄、脘胁胀满、善太息、胸胁胀满等主症与次症显示明显优于对照组,各项积分比较P<0.05有统计学差异。对照组治疗后在睡眠情况、脘胁胀满两项因子及总积分优于治疗前,P<0.05,有统计学差异。治疗组与对照组治疗前后匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)各积分比较,两组治疗后皆优于治疗前,有统计学差异(P<0.05),均表明有效,睡眠质量及日间功能障碍两项因子上,治疗组积分优于对照组。两组病例治疗后在量表总积分及睡眠相关7个因子,即睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、日间功能障碍、催眠药物、睡眠障碍等积分比较有统计学差异(P<0.05)。研究结论:(1)柴芪安神方与艾司唑仑片均能改善慢性失眠症患者的睡眠障碍状况。(2)服用柴芪安神方在改善脾虚肝郁型慢性失眠症中医证候方面明显优于艾司唑仑片,总体疗效优于艾司唑仑片。