研究目的:通过观察中药外浴联合应用甲钴胺与单纯甲钴胺治疗对奥沙利铂导致的周围神经病变的临床疗效对比,综合的分析中药外浴对奥沙利铂致周围神经病变的临床应用以及治疗价值。研究方法:通过收集数据,统计了在2019年01月到2019年12月于四川省中医院肿瘤内科住院部接受治疗并符合本课题纳入标准要求的结直肠恶性肿瘤患者一共60人。利用随机数字表法将肿瘤患者随机分为2组,对照组与试验组,每组30人。其中对照组治疗用药予以温水外浴+甲钴胺片(0.5mg po tid)治疗,试验组治疗用药则予以中药外浴+甲钴胺片(0.5mg po tid)治疗,本课题两组疗程持续时间均为5天。课题试验结束后收集并统计两组患者症状缓解情况、生活质量综合评分及不良反应等相关试验治疗数据及统计资料并对其进行统计学分析,进而对其联合应用中药外浴治疗奥沙利铂相关周围神经病变的临床应用疗效及安全性做出评价。研究结果:在中药外浴联合应用甲钴胺治疗奥沙利铂致周围神经病变的临床疗效观察数据分析中,入组前通过对两组患者的OIPN分级、KPS评分、生存质量综合评分、OXA累积量、临床中医证候积分、年龄、性别、肿瘤的类型、分期等数据进行统计学处理及分析,两组患者间存在可比性,两组数据均不存在明显统计学差异(P>0.05)。在针对OIPN等级分级的疗效观察分析中,经过连续治疗48h后,两组患者OIPN的分级皆有下降,但是利用统计学软件处理分析后,得到试验组χ~2=1.833,P>0.05,而对照组χ~2=0.394,P>0.05,两组试验数据皆不存在统计学差异意义;当两组患者经过连续治疗5d后,OIPN分级都有明显改善,其中试验组χ~2=24.760,P<0.001,对照组χ~2=8.080,P<0.05,具有统计学差异意义,且其中试验组较对照组下降更为明显,χ~2=9.487,P<0.05,存在统计学差异意义。对于中医证候评分,通过对两组间的试验数据采用统计学处理及分析后得出,经过连续治疗48h后,两组患者的评分都有所下降,但试验组有93.33%的患者积分下降程度未达到30%而被判定为无效,而对照组则有96.67%的患者积分下降程度未达到30%,两组患者间存在可比性,数据间不存在统计学差异意义,χ~2=0.351,P>0.05;经过连续治疗5d后,统计得出试验组患者的总有效率为90%,与治疗48h对比,两者间存在明显的统计学差异意义,χ~2=42.228,P<0.001;而对照组患者的总有效率为70%,与治疗48h对比,同样存在明显统计学差异意义,χ~2=28.834,P<0.001;但通过对治疗前后两组患者的数据进行分析可以得出试验组较对照组下降更为明显,且结果存在统计学差异意义,χ~2=8.396,P<0.05。而两组患者治疗前后的卡氏功能状态评分,经过对试验数据的收集,并采用统计学处理分析后得出,在经过连续治疗48h后,无论是试验组还是对照组,两组患者的评分相对治疗前都有不同程度的提高但是并不明显,且两组数据都不存在统计学差异意义,其P值均大于0.05;经过连续治疗5d后,两组患者的评分较治疗前皆有明显改善且具有显著的统计学差异意义,经统计学处理后试验组T=-7.940,P<0.001,对照组T=-4.039,P<0.001,但试验组经治疗后的改善更为突出,差异存在统计学意义,T=3.260,P<0.05。对于两组患者治疗后生活质量六大维度的综合评分,与治疗前相比较,两组患者的六大功能领域得分均有显著改善提高,经统计学处理后得出两者间存在统计学差异意义(P<0.05);且试验组患者得分比对照组的得分提升更为明显,存在统计学差异意义(P<0.05)。课题试验期间两组患者皆未出现明显的因本课题研究用药而引发的一般生命体征及血常规、肝肾功等的异常改变。并且如皮肤刺激(主要是皮肤潮红、瘙痒)等不良反应在试验期间两组患者几乎未出现,差异不存在统计学意义(P>0.05)。研究结论:中药外浴联合应用甲钴胺能有效缓解奥沙利铂相关周围神经病变,能有效提高患者生活质量,该试验结果体现了此次试验针对OIPN寒凝血瘀的中医病机分析的一致性,对临床诊治OIPN具有一定参考性,且患者对其依从性较高,未见明显不良副反应,其安全性得到保障,值得我们临床应用推广。