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目的:通过实验研究及临床初步观察,探讨雷公藤口服液对骨折愈合的影响。方法:取110只3月龄雌性SD大鼠,建立股骨骨折模型后,随机分为四组:A组:雷公藤口服液1.25ml/kg(低剂量组);B组:雷公藤口服液2.5ml/kg(中剂量组);C组:雷公藤口服液5.0ml/kg(高剂量组);D组:生理盐水2.5ml/kg(对照组)。1次/日,灌胃2周。术后2、4、6周取血取材分别行X线检查、碱性磷酸酶(ALP)检测、Micro-CT检测、组织形态学观察及计量学分析、免疫组织化学染色检测(IL-10、TNF-α)、生物力学测定。自2012年11月-2013年6月,将52例骨折患者随机分为治疗组与对照组:治疗组:雷公藤口服液20m1/次;对照组:生理盐水20m1/次。1次/日,口服4周。两组分别于术后第1天及1、3、6个月行X线检查,观察骨痂生长情况,记录骨折愈合时间。结果:同一时间点组间比较,X线检查骨折愈合Garrett评分:A、D组之间统计学差异不明显(P>0.05),B、C组与D组之间,A、B组与C组之间,A、B组之间有显著统计学差异(P<0.05),B组骨折愈合Garrett评分高于其他三组,C组骨折愈合程度低于其他三组。血清ALP含量:随时间呈下降趋势,同一时间点B组ALP含量高于其他三组(P<0.05),C组则低于其他三组(P<0.05),A组与D组相比虽然不明显(P>0.05),但2周时略高于D组,B组的成骨性能优于其他三组。Micro-CT分析检测骨小梁体积(BV)、样本体积(TV)与骨体积分数(BVF)的定量值,A、D组之间统计学差异不明显(P>0.05),B、C组与D组之间,A、B组与C组之间,A、B组之间有显著统计学差异(P<0.05),C组的BV、TV、BVF低于其他三组。组织学检查:提示B组较其他三组形成更多骨小梁及编织骨,C组骨小梁生长稀疏,组间骨小梁面积百分比有显著统计学差异(P<0.05)。免疫组织化学染色检测:B组骨痂组织IL-10的表达在同一时间点高于其他三组(P<0.05),而B组TNF-α的表达在同一时间点低于其他三组(P<0.05)。生物力学:B组的最大载荷虽优于A、D两组但不明显(P>0.05),而C组的最大载荷则明显低于其他三组(P<0.05)。所有患者除7例外均获得随访,平均随访时间为6个月,治疗组的X线检查骨痂评分优于对照组(P<0.05);治疗组的骨折愈合时间早于对照组(P<0.05)。结论:适量雷公藤口服液能促进骨折愈合。高剂量雷公藤口服液会降低骨痂愈合强度,不利于骨折的愈合。