索法酮治疗慢性糜烂性胃炎患者的临床研究

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背景:慢性胃炎是消化内科常见病、多发病,病理上以淋巴细胞和浆细胞浸润为主要特点的慢性黏膜炎性改变,部分伴随出现黏膜平坦或隆起糜烂,称为慢性糜烂性胃炎。后者经过充分治疗后,内镜下和活检组织病理学变化均较前好转,但是仍有部分患者生存质量并未得到明显改善,因此治疗不应满足于黏膜的损伤修复,也应以改善患者的生存质量为出发点,目前对改善生存质量尤其精神心理因素分析方面研究较少。因此本研究通过问卷调查表的方式对治疗前后生存质量进行分析,为临床用药选择提供数据支持。目的:观察索法酮对慢性糜烂性胃炎(CEG)患者生存质量的影响。方法:选取2018年12月至2020年8月在我院消化内科门诊就诊的CEG患者568例。按照真实门诊处方随机分为观察组和对照组,观察组有效病例293例,对照组有效病例275例。采用调查问卷的方式收集病人资料,在治疗第0周、第2周、第4周向所有CEG患者提供2份问卷,包括胃肠道生活质量指数量表(GIQLI)和胃肠道症状评定量表(GSRS),指导并协助患者完成GIQLI和GSRS量表填写、评分,在治疗第0周和第4周完善WBC、RBC、PLT、ALT、AST、TBIL、UREA、CREA等实验室指标检测,对数据资料进行整理、分析、统计,观察新型胃黏膜保护药物索法酮对CEG患者生活质量的影响和药物不良反应。观察组和对照组分别给予标准剂量索法酮干混悬剂和铝碳酸镁咀嚼片,必要时辅以抑酸、促胃肠动力、解痉等药物应用,治疗时间均大于4周。结果:(1)纳入的568例患者中,男女比为1:1.12。吸烟、酗酒、精神紧张、睡前进食、生冷食物、过度辛辣、咖啡、浓茶和饮食不规律等生活习惯占比分别为36.5%、15.8%、10.6%、32.8%、19.6%、15.3%、10.5%、21.4%、35.2%。幽门螺杆菌既往或现症感染者占比47.5%,既往感染者根除1次成功率占比91.4%,根除2次占比5.28%,根除3次及以上占比2.56%,未根除占比0.51%。近半年应用PPI、H2受体拮抗剂、胃黏膜保护剂、助消化药和其它药物治疗者占比分别为75.2%、41.3%、12.1%、61.4%、82.7%。主要不适症状腹痛、腹胀、进食过饱、反酸、恶心和嗳气发生率依次为25.5%、45.7%、23.4%、36.2%、6.5%,12.8%。(2)GIQLI内部自觉症状和生活质量评分P<0.05,相关系数为r=0.093,呈正相关,说明GIQLI内部自觉症状和生活质量联系性较好。(3)GIQLI评分比较:在治疗第0周、第2周和第4周,观察组GIQLI总评分、自觉症状评分和生活质量评分分别为(96.74±7.64)、(100.55±7.40)、(126.96±8.32)、(46.89±7.50)、(49.81±7.36)、(59.84±7.28)、(49.85±7.13)、(50.74±7.47)、(67.12±7.31)分,对照组GIQLI总评分、自觉症状评分、生活质量评分分别为(97.54±8.24)、(100.08±7.15)、(107.39±8.08)、(47.10±7.47)、(46.93±7.63)、(47.04±8.17)、(50.44±7.88)、(53.15±7.05)、(60.35±7.52)分,在第0周,两组间比较P>0.05,在第4周,两组间比较P<0.05,索法酮组评分更高,因与生存质量成正相关,所以效果更好;GIQLI总评分整体上随着治疗的进展呈上升趋势,前2周评分变化趋势表现为总评分上升趋势较缓,后2周评分变化趋势表现为总评分上升趋势较陡,说明连续治疗4周效果更好。(4)GSRS评分比较:在治疗的3个时间阶段,观察组GSRS评分分别为(20.62±7.60)、(17.24±7.20)、(12.45±6.30),对照组分别为(20.25±7.77)、(18.43±7.43)、(16.80±7.06)分,在第4周,索法酮和铝碳酸镁两组间比较P<0.05,且索法酮组均值小于对照组;随着治疗的延长,GSRS评分整体上呈下降趋势,因与生存质量成负相关,说明两组治疗均有效,观察组评分下降趋势更明显,所以观察组效果更好。(5)治疗第0周、第4周WBC、RBC、PLT、ALT、AST、TBIL、UREA、CREA等实验室指标比较P>0.05,无统计学意义。结论:(1)GIQLI量表内部联系较好,联合GSRS量表可以较好评价慢性糜烂性胃炎的生存质量。(2)胃黏膜保护剂索法酮和铝碳酸镁对生存质量均有改善,索法酮组改善较铝碳酸镁组效果更好。(3)两组治疗前后安全性较好,无明显不良反应。
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