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目的:观察“膝痛消”方经离子导入联合关节腔注射玻璃酸钠治疗轻中度膝骨关节炎的临床疗效,探讨“膝痛消”在治疗膝骨性关节炎的作用机理,为早期膝骨关节炎的防治探寻有效的治疗途径,提高临床疗效。方法:将66例符合纳入标准的患者随机(随机数字表法)分为试验组33例和对照组33例。试验组以膝痛消酊剂离子导入联合膝关节腔内注射玻璃酸钠治疗,患者入组后第一天用玻璃酸钠注射,次日起中频“膝痛消”中药离子导入每同1次,连续3天,5周为一疗程。对照组以单纯玻璃酸钠膝关节腔内注射,每周一次,连续治疗5周。分别在第一周治疗前、第五周治疗后记录两组患者WOMAC症状体征评分和检测膝关节液中三种炎症因子(IL-1、IL-6、TNF-a)的水平,全部数据进行统计学处理分析,进行前后疗效对照评价。结果:两组组内治疗前后WOMAC评分及疼痛、关节僵硬、功能评价三个项目、关节液中三种细胞因子(IL-1、IL-6、TNF-a)水平比较均有显著性差异,P<0.01,说明两种治疗方式都能改善KOA患者的临床症状及降低炎症因子水平;试验组治疗后与对照组治疗后WOMAC评分比较具有显著性差异,P<0.01,两组总有效率比较具有显著性差异,P<0.01,说明试验组疗效优于对照组;在疼痛、功能评价两个项目上试验组治疗后与对照组治疗后比较有统计学差异,疼痛比较p<0.01,功能评价比较P<0.05,说明试验组能更有效缓解疼痛及改善关节功能;在关节僵硬项目上,试验组治疗后与对照组治疗后无显著性差异,P>0.05;试验组治疗后与对照组治疗后组间三种细胞因子比较无显著差异,P>0.05,说明两组降低炎症细胞因子能力相当。结论:“膝痛消”离子导入联合关节腔注射玻璃酸钠能有效防治轻中度膝骨性关节炎,缓解关节疼痛,改善关节功能活动度,并且有副作用小、治疗简便的优势。