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目的:在ISRCTN78654111注册试验完成后进行的开放性试验研究,进一步评价ACTH联合硫酸镁方案对婴儿痉挛症患儿的疗效和预后的影响。
方法:收集解放军总医院儿童医学中心和首都医科大学附属儿童医院2008年1月至2012年10月住院的婴儿痉挛症患儿的病例资料,统计并分析ACTH联合硫酸镁和ACTH对患儿的痉挛发作控制、脑电图转归以及发育改善等情况进行回顾性分析。
结果:
(1)全组共纳入72例病例(男性患儿48例,女性患儿24例,就诊年龄中位数9月),55例予ACTH联合硫酸镁治疗,17例为ACTH对照组。
(2) ACTH联合硫酸镁组患儿治疗后短期内6例患儿脑电图恢复正常,23例脑电图高度失律消失,对照组仅4例患儿脑电图高度失律消失,无患儿脑电图恢复正常。联合使用硫酸镁组脑电图改善率明显优于ACTH对照组,P值为0.047,存在统计学差异。
(2)44例随访患儿中,29例行ACTH联合硫酸镁治疗,11例(37.9%)患儿远期精神运动发育改善,明显优于ACTH对照组(25%),P值为0.045,存在统计学差异。
(3) ACTH联合硫酸镁组患儿的幼儿社会情绪评估结果较治疗前好转。
结论:ACTH联合硫酸镁方案对婴儿痉挛症的疗效和预后更佳。