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目的:探讨益赛普减量联合柳氮磺吡啶(SASP)及塞来昔布治疗强直性脊柱炎(AS)的有效性及安全性。 方法:回顾性分析2013年4月至2015年3月于广东省第二人民医院风湿免疫科初诊的具有完整临床资料且病情高度活动的AS患者。选择接受足量益赛普及塞来昔布治疗12周后,益赛普剂量减半联合SASP及塞来昔布或继续足量益赛普联合SASP及塞来昔布治疗满12周的患者作为研究对象。其中益赛普剂量减半治疗的患者定义为减量组,继续足量益赛普治疗的患者定义为足量组。通过比较两组患者基于C反应蛋白计算的强直性脊柱炎病情活动性评分(ASDAS-CRP)、Bath强直性脊柱病情活动评分( BASDAI)、BASDAI改善50%(BASDAI50)的患者比例、基于血沉计算的强直性脊柱炎病情活动性评分(ASDAS-ESR)、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)、Bath强直性脊柱炎功能评分(BASFI)、疼痛视觉模拟评分(VAS)评估两种方案对患者疾病活动性影响的差异;比较两组患者基线期及第24周骶髂关节X线评分与核磁共振(MR)评分评估两种方案对AS患者骶髂关节影像学影响的差异;通过回顾两组患者不良反应发生情况评估两种方案治疗 AS的安全性差异。收集在基线期、第12周及第24周上述指标进行组内比较评估两种方案各自的疗效,进行组间比较评估两种方案疗效的差异。通过重复测量的方差分析(RMANOVA)、方差分析(ANOVA)联合最小显著差数法(LSD)或t检验比较定量数据在组间及组内的差异,通过卡方检验比较定性数据在组间及随访间的差异,P<0.05为差异有统计学意义。 结果:(1)满足初诊时病情高度活动且治疗方案符合条件的AS患者共62例,其中采用减量组方案的患者共32例,采用足量组方案的患者共30例,两组患者性别、年龄、病程及HLA-B27差异无统计学意义(P>0.05)。(2)基线期减量组与足量组间上述各疾病活动度指标及影像学评价指标均无统计学意义(P>0.05)。(3)减量组 AS患者第24周ASDAS-CRP为1.45±0.70,有12名(37.5%)患者达到病情不活动,有15名(46.9%)患者达到病情中度活动;足量组患者第24周ASDAS-CRP为1.33±0.82,有14名(46.7%)患者达到病情不活动,有10名(33.3%)患者达到病情中度活动,与减量组差异均无统计学意义(P>0.05)。(4)第24周减量组满足BASDAI50的患者占68.8%,足量组占66.7%,两组间差异无统计学意义(P>0.05)。(5) RMANOVA提示第12周及第24周减量组ASDAS-ESR、CRP、ESR、BASDAI及BASFI与足量组比较差异均无统计学意义(P>0.05),与基线期比较均且显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。(6)第24周减量组及足量组的骶髂关节 X线评分分别为2.75±0.95及2.90±0.80,差异无统计学意义(P>0.05),与基线期比较两组患者的骶髂关节X线评分无变化。(7)第24周减量组与足量组的骶髂关节MR评分分别为6.91±4.18与5.43±2.99,两组间差异无统计学意义(P>0.05),均较基线期13.41±9.28及10.07±6.12明显降低,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者基线期与24周骶髂关节MR评分差值差异无统计学意义(4.63±5.86 vs6.50±7.80,P>0.05)。(8)经过为期24周的治疗,减量组及足量组不良反应发生率为21.9%及20%,差异无统计学意义(P>0.05)。 结论:益赛普减量联合SASP及塞来昔布可有效降低患者疾病活动性指标,同时可改善AS患者影像学变化且与益赛普足量联合SASP及塞来昔布治疗AS疗效相当;两种治疗方案的安全性无差异。