目的:评估平肝宁肺方治疗慢性咳嗽(肝火犯肺证)的临床疗效及安全性。方法:收集在成都中西医结合医院门诊就诊的慢性咳嗽(肝火犯肺证)患者80例,经知情同意并签署文件后随机分为试验组及对照组,每组40例。试验组给予平肝宁肺方治疗,对照组给予阿斯美(复方甲氧那明胶囊)治疗,两组治疗时间均为4周。观察治疗前后VAS评分、咳嗽症状分级、LCQ评分、中医证候、安全指标(血常规、大便常规、小便常规、肝肾功、心电图),并应用SPSS 22.0软件进行统计学分析。结果:1.治疗后两组VAS评分均明显下降(P<0.01),两组间治疗后VAS评分差异无统计学意义(P>0.05);2.治疗后两组LCQ评分均显著增加(P<0.01),两组间治疗后LCQ评分差异有统计学意义(P<0.05),且试验组治疗后LCQ评分平均值高于对照组;3.治疗后两组日间咳嗽症状积分均明显降低(P<0.01),两组间治疗后日间咳嗽症状积分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组夜间咳嗽症状积分均明显降低(P<0.01),两组间治疗后夜间咳嗽症状积分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组日夜间总积分均明显下降(P<0.01),治疗后两组组间日夜间总积分比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组治疗日夜间总咳嗽临床控制11例,显效3例,有效22例,无效3例,总有效率为92%,对照组临床治疗日夜间总咳嗽控制9例,显效1例,有效23例,无效5例,总有效率为87%,两组组间咳嗽疗效率差异无统计学意义(P>0.05);4.试验组治疗后咳嗽、咯痰、咳逆阵作、胸胁胀痛、口干苦症状积分及总症状积分均降低(P<0.05),对照组治疗后咳嗽频率、咯痰、咳逆阵作症状积分及总症状积分降低(P<0.01),胸胁胀痛、口干苦症状积分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后组间咳嗽频率症状积分差异无统计学意义(P>0.05),治疗后组间咯痰、咳逆阵作、胸胁胀痛、口干苦症状积分及总积分差异有统计学意义(P<0.01),且试验组治疗咯痰、咳逆阵作、胸胁胀痛、口干苦症状优于对照组。试验组中医总症状临床控制11例,显效13例,有效12例,无效3例,总有效率为92%,对照组中医症状临床控制2例,显效4例,有效21例,无效11例,总有效率为71%,两组中医症状疗效率差异有统计学意义(P<0.01),试验组治疗中医症状疗效方面优于对照组。两组治疗后复査安全性指标,均未发现可疑异常。结论:平肝宁肺方用于治疗肝火犯肺引起的慢性咳嗽,能有效改善咳嗽频率,咯痰,咳逆阵作,胸胁胀痛,口干苦症状,更好的改善患者生活质量,并且具有良好安全性。