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研究背景及目的: 甲状腺结节在人群中非常普遍,是临床内分泌系统的常见疾病。近年来全球范围内甲状腺癌的发病率明显增高,其死亡率也有逐年上升的趋势。高分辨率超声是鉴别甲状腺结节良恶性的首选影像学方法。超声主要是从形态学方面去鉴别甲状腺结节的良恶性,但实际工作中发现甲状腺结节的声像图表现较复杂,良恶性结节的声像图经常会出现交叉、重叠。而且超声诊断工作操作者依赖性大,主观性也较强。还有些医生报告描述简单、含糊,造成不同医院或不同医生间的诊断不一致。而且也影响了超声医生和临床医生的病例讨论与交流。有学者建议借鉴BI-RADS分级系统提出甲状腺影像报告及数据系统(Thyroid ImagingReporting And Data System,TI-RADS)来规范超声报告,并提高对鉴别甲状腺良恶性结节的准确性。目前临床上TI-RADS分级系统尚未普及,其是否能提高诊断准确性有待进一步研究。 超声弹性成像(Ultrasound elastography,UE)是目前超声新技术的一个研究热点,俗称声触诊,能从组织的软硬度方面提供诊断信息。根据临床触诊经验甲状腺恶性结节较良性结节硬度较大。弹性成像在乳腺、肝脏、前列腺中已广泛应用,自2005年也开始应用于甲状腺,其诊断价值已得到初步认可,但仍存在争议。当甲状腺结节出现出血、囊性变、钙化时其软硬度会发生变化,甲状腺结节的位置、大小、及甲状腺自身的质地都会影响其诊断准确性。 国内外关于TI-RADS和UE联合诊断甲状腺结节的报道并不多,本研究以甲状腺结节为研究对象,以其术后病理结果为金标准,来探讨TI-RADS和UE在甲状腺结节定性诊断中的价值。第一部分根据Park提出的TI-RADS分级标准对甲状腺结节进行分级,绘制ROC曲线评价TI-RADS分级标准的诊断价值,并计算TI-RADS分级系统和常规超声的诊断效能。第二部分根据Aseria提出的弹性分级标准对甲状腺结节进行弹性评分,比较UE、TI-RADS、UE和TI-RADS联合诊断鉴别甲状腺结节的诊断效能。 资料与方法: 第一部分收集2013年1月至2013年12月来我院就诊发现甲状腺结节并手术的病例,共204例,244个结节。所有结节均经病理证实。行常规超声检查,根据TI-RADS分级标准评估甲状腺结节,以1-3级判定为良性,4-5级判定为恶性。将TI-RADS诊断结果绘制ROC曲线得出曲线下面积和95%可信区间。TI-RADS标准对于甲状腺结节定性诊断有无统计学意义采用两独立样本的wilcoxon秩和检验。计算常规超声和TI-RADS两种方法在甲状腺良恶性结节定性诊断中的准确性、敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值。P<0.05表示具有统计学差异。 第二部分收集2013年1月至2014年6月在我科行甲状腺及颈部淋巴结常规超声及弹性超声并在我院手术的患者71例,共76个实性或实性为主结节。所有结节均经病理证实。行常规超声和弹性超声检查,根据TI-RADS分级标准和弹性标准评估甲状腺结节。弹性标准1-2分代表良性,3-4分代表恶性。计算TI-RADS、弹性成像及二者联合诊断判断甲状腺癌的的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及诊断符合率。 结果: 第一部分 1.常规超声鉴别诊断甲状腺良恶性结节的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值为77.92%、91.02%、86.89%、80.00%、89.94%。 2.良、恶性结节间的TI-RADS分级有意义,恶性组TI-RADS分级高于良性组结节。 3.根据TI-RADS分级标准的诊断结果绘制ROC曲线得出ROC曲线下面积为0.80,95%可信区间为0.74-0.85。TI-RADS分级标准诊断甲状腺癌的敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值分别为81.82%、89.82%、87.30%、78.75%、91.46%。 4.常规超声与TI-RADS分级标准两种方法在鉴别诊断甲状腺良恶性结节时无明显统计学差异。 第二部分 1.弹性成像鉴别甲状腺良恶性结节的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、准确性分别约81%、39%、81%、38%、71%。 2.TI-RADS标准鉴别甲状腺良恶性结节的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、准确性分别约98%、55%、88%、91%、88%。 3.TI-RADS标准和UE联合诊断鉴别甲状腺良恶性结节的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、准确性分别约100%、39%、84%、100%、85%。 4.UE与TI-RADS两种方法在鉴别甲状腺结节性质时有显著统计学差异。 结论: 1.甲状腺结节TI-RADS分级有意义,恶性结节TI-RADS级别较高,良性结节级别较低,可以以此进行标准化诊断。 2.TI-RADS标准诊断甲状腺癌的效能明显高于UE。 3.UE作为鉴别甲状腺结节性质的一项新技术,能提供组织的软硬度信息,但它的影响因素较多,不能以此作为唯一诊断依据。 4.UE和TI-RADS标准联合判断甲状腺结节良恶性时并没有提高其诊断效能,反而易造成过度诊断。