抗心梗合剂是中国中医研究院西苑医院自70年代以来，采用益气活血方法配合西医常规方法治疗急性心肌梗死(AMI)，心衰等症，研制出的抗心梗方剂。该药处方由黄芪、党参、黄精、丹参、郁金组成。该方在明显降低AMI患者住院病死率至10％以下，减少并发症的发生，减少患者心肌超负荷，改善心脏供氧，改善急性心肌梗死患者心功能等方面具有可靠作用。 本研究根据药品注册法关于中药部分规定，按中药剂型改革新药的研究要求，在活性成分分析的基础上，采用正交试验法对制剂的制备工艺进行了优化，对制剂的质量控制方法也进行了研究，主要内容如下： 在制备工艺方面，主要做了以下几方面的研究。 1 按中国药典2000版一部的规定对方中各药材进行了鉴别，结果符合规定。 2 对处方中黄芪、党参、赤芍、黄精等四味药材的提取工艺中进行了研究。以赤芍所含芍药苷为指标，以加水量、提取时间、提取次数为考察因素，每因素设3水平进行正交试验，最终确定的提取工艺为：药材加10倍量的水，煎煮1.5h，煎煮3次。 3 对稠浸膏的浓缩干燥工艺进行了研究。采用真空浓缩和喷雾干燥的方法，对其条件进行了研究，实验结果；真空浓缩的条件为真空度0.06kpa，温度60℃，浓缩至相对密度为1.10(60℃测)，再进行喷雾干燥；喷雾干燥的工艺条件条件为：药液温度60℃，进口温度78℃-88℃，出口温度55℃-60℃，风量4，压缩空气2kg／cm~2，这些作为进一步流化床制粒提供依据。 4 对制剂的成型工艺进行了研究。 4．1 对辅料种类和用量进行了研究。 4．2 对制粒方法进行了研究。采用不同浓度的乙醇进行了制粒，观察制粒效果，实验结果表明采用80％浓度乙醇喷入流化床一步制粒，适合大工业生产，用量约为药粉的1／3为宜。 通过上述研究，确定为愈心梗颗粒的制备为：处方中黄芪、党参、赤芍、黄精四味加10倍量水煎煮3次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩到相对密度为1.15-1.20(60℃)的稠膏，以淀粉：糊精2：1为母核，采用流化制粒新工艺“喷雾干燥-一步制粒”。 在质量标准研究方面，做了如下工作： 1 定性鉴别：分别以黄芪，丹参，郁金，赤芍为对照药材，芍药苷为对照品，用用薄层层析法，分别对黄芪，丹参，郁金，赤芍进行了定性鉴别。 2 定量分析 芍药苷含量测定。采用高效液相色谱法，以芍药苷为对照品，测定愈心梗颗粒中芍药苷的含量，实验结果表明，成品中芍药苷含量在9mg／袋左右，故规定芍药苷含量不得少于7mg／袋。 3 检查项目项研究 对成品的粒度，水分，溶化性，微生物限度，重金属含量，砷盐含量均进行了检测，结果表明，该制剂各项检查指标均符合合中国药典的有关规定。