论文部分内容阅读
目的:本研究通过观察活血降糖饮联合依帕司他片治疗气阴两虚夹瘀型糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效并探索其调节血糖与抗炎的潜在作用机制,为中医药防治DPN的临床药效与药理研究提供参考。方法:采用病例对照的研究方法,按随机对照原则,符合纳入标准的90例DPN患者被随机分配为对照组和治疗组。在原有降糖治疗基础之上,治疗组予中药汤剂活血降糖饮联合依帕司他片治疗,对照组单纯予依帕司他片治疗,疗程8周。观察和记录两组患者治疗前后中医症候评分、西医体征评分,检测治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血清高迁移率族蛋白B1(HMGB1)、Toll样受体2(TLR2)、Toll样受体4(TLR4)、髓样分化蛋白88(MyD88)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)和双下肢正中神经感觉神经传导阈值(CPT)的变化情况,最后行统计分析比较两组治疗前后的差异。结果:一、临床症状疗效方面:中医症候评分:两组治疗前比较,无显著性差异(P>0.05);治疗后,两组中医症候评分都比治疗前下降,差异具有显著性(P<0.05);组间比较,治疗组比对照组明显降低,差异具有显著性(P<0.05);治疗前后,治疗组的症候评分差值比对照组明显升高,差异具有显著性(P<0.05)。西医体征评分:两组治疗前比较,无显著性差异(P>0.05);治疗后,两组西医体征评分都比治疗前降低,差异具有显著性(P<0.05);组间比较,治疗组比对照组明显降低,差异具有显著性(P<0.05);治疗前后,治疗组的体征评分差值比对照组明显增加,差异具有显著性(P<0.05)。二、糖代谢方面:治疗前,对两组FPG和2hPG分别进行比较,无显著性差异(P>0.05)。治疗后,两组FPG、2hPG都比治疗前明显下降,差异均有显著性(P<0.05)。治疗组与对照组比较,FPG、2hPG下降更明显,有显著性差异(P<0.05)。两组治疗前后FPG、2hPG差值比较,治疗组明显大于对照组,有显著性差异(P<0.05)。治疗前,两组患者HbA1c无明显差异(P>0.05)。治疗后,两组HbA1c均无明显下降,均无显著差异(P>0.05)。治疗组与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。两组治疗前后HbA1c差值无显著性差异(P>0.05)。三、血清HMGB1、TLR2、TLR4、MyD88、IL-6、INF-α方面:治疗前,两组HMGB1比较,无显著性差异(P>0.05)。治疗后,两组HMGB1较前均有下降,治疗组有显著性差异(P<0.05);对照组无显著差异(P>0.05)。治疗组与对照组相比,HMGB1下降更明显,有显著性差异(P<0.05)。两组治疗前后HMGB1差值比较,治疗组比对照组大,有显著性差异(P<0.05)。治疗前,两组TLR2、TLR4比较,无显著性差异(P>0.05)。治疗后,两组TLR2、TLR4都比治疗前明显下降,差异均有显著性(P<0.05)。组间比较,治疗组TLR2、TLR4比对照组下降更明显,差异具有显著性(P=0.000<0.05)。两组治疗前后TLR2差值、TLR4差值比较,治疗组比对照组大,有显著性差异(P<0.05)。治疗前后两组HMGB1差值与TLR2差值、TLR4差值呈正相关(r>0,P<0,05)。治疗前,两组患者MyD88比较,无显著性差异(P>0.05)。治疗后,两组MyD88较前均有下降,治疗组有显著性差异(P<0.05);对照组无显著差异(P>0.05)。治疗组与对照组相比,MyD88下降更明显,有显著性差异(P<0.05)。两组治疗前后MyD88差值比较,治疗组比对照组大,有显著性差异(P<0.05)。治疗前,两组IL-6和TNF-α水平无明显差异(P>0.05)。治疗后,两组IL-6和TNF-α水平均较治疗前有明显下降,差异具有显著性(P<0.05)。与对照组相比,治疗组IL-6和TNF-α下降幅度明显大于对照组(P=0.000<0.05)。两组治疗前后IL-6差值和TNF-α差值比较,治疗组大于对照组,有显著性差异(P<0.05)。四、双下肢正中神经CPT方面:治疗前,两组患者不同频率上双下肢正中神经CPT的比较,无显著性差异(P>0.05)。治疗后,在5Hz上,治疗前后比较,治疗组和对照组双侧正中神经CPT均有明显下降(P<0.05)。与对照组相比,治疗组右正中神经CPT下降更明显,有显著性差异(P<0.05)。在250Hz上,治疗前后比较,治疗组和对照组(右侧)正中神经CPT均有明显下降(P<0.05)。与对照组相比,治疗组右正中神经CPT有明显下降,差异有显著性(P<0.05)。在2000Hz上,治疗前后比较,治疗组和对照组双侧正中神经CPT均无明显差异(P>0.05)。对照组相比,治疗组双侧正中神经CPT无明显差异(P>0.05)。结论:活血降糖饮联合依帕司他片治疗气阴两虚夹瘀型DPN,在改善患者临床症状、降血糖以及改善神经损伤方面均优于单用依帕司他片,其可能通过影响HMGB1的表达,调节TLR2/TLR4-MyD88通路相关因子改善DPN神经损伤。同时,活血降糖饮在临床使用时无明显的不良反应和毒副作用,临床应用安全性良好。