目的本试验采用随机分组的对照方法,通过观察皮损及月经的改善情况,治疗过程中不良反应发生率,客观地评价加味少腹逐瘀汤治疗女性寒凝血瘀型痤疮的临床疗效及其安全性。方法所选70例患者均来源于山西省运城市中医医院皮肤科2015.07~2016.12门诊患者。将符合本试验纳入标准的70例患者采用随机数字表法随机分为两组:治疗组35例,选用加味少腹逐瘀汤颗粒剂治疗,每日一剂,开水冲服,早晚各一次;对照组35例,选用维胺酯胶囊,25mg/次,早晚各一次。两组实验对象均连续治疗6周,分别在初诊、治疗2周、治疗4周、治疗6周观察并记录,观察总体疗效,计算皮损、中医证候的评分疗效指数以及治疗中不良反应的发生率,客观地作出疗效评价及安全性评价。结果治疗6周后,治疗组治疗前后皮损积分比较t值为30.533,P<0.01;对照组治疗前后皮损积分比较t值为21.69,P<0.01均具有统计学意义,说明加味少腹逐瘀汤和维胺酯胶囊对于女性寒凝血瘀型痤疮治疗均有效果。治疗6周后治疗组和对照组在皮损积分的比较t值为-5.333,P<0.01;中医证候积分比较t值为-8.234,P<0.01;皮损积分下降比较t值为30.533,P<0.01,说明了治疗组在临床疗效方面的对比中占优势。两组患者在治疗期间出现的不良反应如皮肤干燥、少量脱屑等均不影响后续治疗,肝肾功能检测两组均未发现异常,说明加味少腹逐瘀汤和维胺酯胶囊在短期疗程内治疗女性寒凝血瘀型痤疮是安全有效的,但治疗组不良反应发生率明显地低于对照组,说明加味少腹逐瘀汤相对临床疗效更好,更安全。结论加味少腹逐瘀汤治疗女性寒凝血瘀型痤疮可显著改善痤疮患者皮损状况和患者月经的症状,其疗效优于维胺酯胶囊,且其不良反应发生率低于维胺酯胶囊,相对更为安全,值得临床应用与借鉴。