目的:采集广州中医药大学第一附属医院近20年241例原发性干燥综合征患者的临床资料,运用数据挖掘的方法对资料进行分析、对证治方药进行频数统计及关联分析,总结原发性干燥综合征的证型、证治规律,为原发性干燥综合征的中医药辨证治疗提供思路,以期进一步提高临床疗效。方法:采集广州中医药大学第一附属医院1998年1月1日至2018年1月31日原发性干燥综合征患者临床资料,运用中医传承辅助平台软件对其证型、药物频数、关联规则、药物配伍规律进行统计归纳,总结病例资料,归纳证型、基础方药,探讨其证治规律。结果:共纳入241例原发性干燥综合征患者,经统计结果如下:原发性干燥综合征多发于中年女性。常见中医证型频数从高到低排序为:肝肾阴虚证、肺胃阴虚证、气阴两虚证、痰瘀互结证、阴虚湿阻证、心肾阴虚证。主要以虚证为主,其中以肝肾阴虚证多见。各类药物使用频次按高至低依次排序为:补益药、清热药、利水渗湿药、解表药、活血化瘀药、化痰止咳平喘药、收涩药、安神药、祛风湿药。用药规律如下:肝肾阴虚证:方多用六味地黄汤加减,常用生地黄、山茱萸、桂枝、甘草、知母、山药、麦冬、泽泻、茯苓、牡丹皮;肺胃阴虚证:方多用麦门冬汤加减,常用石斛、麦冬、法半夏、太子参、甘草、玉竹、山药;气阴两虚证:根据统计用药频次结果提示以益气养阴药物为主,常用麦冬、甘草、党参、茯苓、太子参、酸枣仁、知母、五味子、白术、白芍;痰瘀互结证:方用桂枝茯苓丸加减,常用桂枝、白芍、白术、茯苓、甘草、丹参、桃仁、薏苡仁、知母、萆薢;阴虚湿阻证:根据统计用药频次结果提示以益气健脾、清利化湿药物为主,常用白术、茯苓、白扁豆、法半夏、白芍、桂枝、麦冬、丹皮、泽泻、陈皮、党参、山药;心肾阴虚证:根据统计用药频次结果提示以滋阴清热药物为主,常用牡丹皮、北沙参、知母、茯苓、酸枣仁、赤芍、麦冬、生地黄、女贞子、鳖甲。结论:241例原发性干燥综合征患者以肝肾阴虚证多见,其次为肺胃阴虚证、气阴两虚证、痰瘀互结证、阴虚湿阻证、心肾阴虚证。研究结果提示本病以虚为本,痰、瘀、湿为标,治疗上以补法为主,尤以补益肝肾为主,配伍清热养阴药物,利水渗湿药健脾利水渗湿,顾护中土,配伍解表药取其清热疏肝明目之效。阴虚者日久易生痰、生瘀,故配伍活血化瘀药、化痰散结药。本文通过数据挖掘的方法总结出以下证治规律:肝肾阴虚证,治疗上以补益肝肾为主,方多用六味地黄汤加减;肺胃阴虚证,治疗上以滋养肺胃为主,方多用麦门冬汤加减;气阴两虚证,治疗上以益气养阴为主;痰瘀互结证,治疗上予化痰散结、活血化瘀为主,方多用桂枝茯苓丸加减;阴虚湿阻证,治疗上以益气健脾、清利化湿为主;心肾阴虚证,治疗上以滋阴清热药为主。通过本研究,为中医药治疗原发性干燥综合征临床辨证与用药提供思路,以期提高临床疗效。