活血补肾、益气祛湿法(花粉芪奴汤)治疗Ⅲa型前列腺炎的研究

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选题依据慢性前列腺炎(CP)主要分细菌性、非细菌性及前列腺痛3大类。临床上以慢性非细菌性前列腺炎占大多数。慢性非细菌性前列腺炎(Chronic Nonbacterial Prostatitis,CNP)即Ⅲa型前列腺炎,是男科、泌尿科、皮肤性病科、中医科常见病,多发于青壮年及中年男性,相当于祖国医学的“精浊”范畴,具有缠绵难愈、易复发的特点,不仅影响患者的生殖健康,而且日久易引起患者精神症状,是男科难治病之一,在美国患病率仅次于良性前列腺增生(BPH)和前列腺癌。因此积极有效地防治CNP,对于提高男性生活质量及生育能力有着十分重要的意义。多年来,尽管临床医师及有关研究者特别是CP协作网络研究组织(IPCN)进行了大量流行病学调查和临床研究,并制定了新的分类标准,仍不能就其发病原因、诊断标准和治疗方案给予明确答案,当前临床治疗效果医生和患者均不满意,过度治疗现象十分严重。因此,加强对CNP的研究,意义重大。近10余年来,中西医都加大了对其的研究力度,但至今仍未取得突破性进展,总体疗效不理想。因此,拓宽研究思路,探求新的治疗方法、更有效的治疗药物,以提高疗效及治愈率、降低复发率,具有重要的现实意义。本研究根据长期临床实践认为,本病大多由七情内郁,兼受外邪滋扰,致下焦湿热蕴结,阻滞脉络,久而成瘀,瘀滞不行,则气血失和,气行不畅,久则必虚,诸脉气机紊乱而引起的一系列症状变化。结合古代医家以及现代研究对CNP的认识,提出肾气不足、脾肾两虚,湿浊、精、血瘀滞是CNP的主要病机,瘀不仅指血瘀,也包含秽浊分泌物的瘀积留滞。由于CNP患者大多病程较长,缠绵难愈,易导致精神情绪紧张而出现诸多植物神经功能紊乱的临床症状。中医认为是由于“久病必瘀”、“久病必虚”,气虚血瘀湿浊致脉络不畅,气机紊乱,脏腑功能失调而引起,其本在虚,其标为瘀,治当兼顾标本。采用活血补肾、益气祛湿的治则既兼及二者,又不失偏颇。益气补肾,意在扶正而使气血流畅,疏解郁滞之气,活血化瘀,意在调理气血,疏通经脉而使脉络和平,以调整、提高机体的抗病力而促进正常生理功能的恢复。在国家著名中医、博士生导师陈宝田教授的悉心指导下,在研读大量古籍的基础上,结合长期临床经验,依活血补肾、益气祛湿之法,以金匮肾气丸为基础,精选具有益气、补肾、化瘀、祛湿作用的中药,组成花粉芪奴汤。拟通过临床与实验研究,观察该方法治疗CNP的临床疗效,并通过实验探究验证其作用机理,以寻求中医药治疗CNP更为有效的方法和途径,提高疗效及治愈率、降低复发率,为进一步指导临床实践和深入研究打下基础。一研究内容:1花粉芪奴汤治疗CNP的临床观察2花粉芪奴汤对CNP患者血清PSA的影响3花粉芪奴汤对CNP患者前列腺液中尿酸的影响4花粉芪奴汤联合普适泰治疗CNP的临床研究5花粉芪奴汤对CNP大白鼠模型局部免疫功能的影响二方法与结果:(一)花粉芪奴汤治疗CNP的临床观察我们从2005年3月至2006年3月,对符合CNP诊断标准的男科门诊120例患者,进行花粉芪奴汤的疗效观察。观察治疗前后患者症状、体征及前列腺液检查中WBC、卵磷脂小体、pH值变化、随访复发等方面的情况。治疗方法:花粉芪奴汤,每日一剂,水煎分二次服,4W为1疗程。结果:痊愈率31.67%(38/120),显效率40.00%(48/120),有效率12.50%(15/120),总有效率84.17%。临床痊愈的38例,治疗后6~12个月追访,有5例因酗酒、嗜辣、或过度疲劳症状有反复,余未见症状复发,复发率13.2%。同时应用花粉芪奴汤能明显降低前列腺液ESP-PH值、前列腺液WBC数目;减轻前列腺炎病人各种不适症状。在观察治疗过程中,患者未出现明显的不良反应,均无肝肾功能损害。常见的不良反应为大便次数增多、质地变软,9例患者出现该不良反应,发生率为7.50%,大多数患者每日大便1~3次,尚能接受,不需对症处理。有部分病人出现肠蠕动亢进,但多数病人能适应,普遍反映在用药3d后,不适感消失。(二)花粉芪奴汤对CNP患者血清PSA的影响观察CNP患者花粉芪奴汤治疗前后血清前列腺特异性抗原(PSA)的水平变化。方法:60例PSA≥4ng/ml的CNP患者,应用花粉芪奴汤治疗4周,测定治疗前、后血清PSA水平,分析治疗前后血PSA水平的变化。结果:治疗4周后,血清PSA由(6.24±1.93)ng/ml降至(4.58±2.99)ng/ml(P<0.05);治疗后PSA<4ng/ml患者占26.7%(16/60)。(三)花粉芪奴汤对CNP患者前列腺液中尿酸的影响探讨CNP与前列腺液(EPS)中尿酸(UA)水平的关系以及CNP患者经过花粉芪奴汤治疗后EPS中UA水平的变化。方法:将63例确诊的CNP患者作为研究组,治疗前及花粉芪奴汤治疗4周后进行NIH-CPSI评分和UA浓度测定。将15例正常成年男性设为对照组。结果:①CNP患者EPS中UA水平与正常对照组差异有显著性(p<0.05)。②CNP患者治疗前后NIH-CPSI评分、EPS中UA水平对比有显著性差异(p<0.05)。(四)花粉芪奴汤联合普适泰治疗CNP的临床研究评价花粉芪奴汤联合普适泰治疗Ⅲa型前列腺炎的疗效。方法:对86例慢性非细菌性前列腺炎进行4周的观察。口服花粉芪奴汤每天2次;普适泰片每天2次,每次1粒。结果:花粉芪奴汤可明显改善CNP主观症状和客观指标,总有效率82.14%,普适泰总有效率73.08%,联合治疗组总有效率93.75%,两两比较,p<0.05,花粉芪奴汤疗效优于普适泰,联合治疗组疗效优于各单独治疗组。全组病例观察过程中未发现任何药物不良反应。(五)花粉芪奴汤对慢性非细菌性前列腺炎大鼠局部免疫功能的影响探讨花粉芪奴汤治疗慢性非细菌性前列腺炎的作用机制。方法:用消痔灵建立大鼠非细菌性前列腺炎(CNP)病理模型,分别用花粉芪奴汤煎剂和前列安通片进行对照治疗,观察以上两种药物对慢性非细菌性前列腺炎模型局部免疫功能的影响,分别利用免疫放射法和酶联免疫吸附法(ELISA)检测大鼠前列腺分泌型免疫球蛋白(SIgA)和白细胞介素8(IL-8)水平。结果:花粉芪奴汤治疗非细菌性前列腺炎模型组与非细菌性前列腺炎模型组比较,SIgA和IL-8水平均差异有显著性(均P<0.05)。三结论:1.花粉芪奴汤在治疗CNP方面能明显改善症状、提高治愈率、降低复发率、同时具有抗炎镇痛的作用,是治疗CNP较为合理有效的方剂。2.PSA作为前列腺炎诊断和疗效判断的一项辅助指标,花粉芪奴汤能显著降低CNP患者血清PSA水平。3.UA升高可能是慢性非细菌性前列腺炎的一个重要致病因素。应用花粉芪奴汤治疗CNP,能显著降低EPS中UA水平及显著减轻CNP患者的临床症状。4.花粉芪奴汤联合普适泰治疗慢性非细菌性前列腺炎的疗效确切,耐受性良好。5.花粉芪奴汤能显著调节慢性前列腺炎大鼠前列腺局部免疫功能,减轻病变前列腺间质炎症反应,促进病理损伤修复,调节前列腺局部免疫功能的作用与其治疗慢性前列腺炎的作用机制有关。
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