文献综述部分:综述一归纳总结了近年来关于斑秃的病因及发病机制的进展性研究;综述二总结了芍药、甘草的现代药理研究进展及芍药甘草汤的临床应用概况。临床研究部分:研究目的:探究“芍药甘草颗粒”治疗重症斑秃的临床疗效以及临床安全性。研究方法:本实验采取自体对照研究,观察受试的重症斑秃患者口服“芍药甘草颗粒”治疗前后各项指标变化。给予受试者“芍药甘草颗粒”每天共30g,分早中晚三次口服,共治疗12周。治疗期间受试者每4周复诊一次,共复诊3次,每次均填写病例报告表(CRF)记录受试者的各项指标,且初诊和复诊时记录人员应留取受试者的临床照片、毛发镜检测照片,初诊和前两次复诊完成后让受试者领取下4周的“颗粒剂”。受试者经过12周治疗,可通过采集的毛发镜图片,分析受试者治疗前后白色或黑色毳毛生长数目、毛发镜征象情况(惊叹号发、断发)、头皮炎症程度分级共3项客观指标的变化以及病例报告表(CRF)中受试者临床主观症状指标的变化来综合评定“芍药甘草颗粒”对重症斑秃的临床疗效;据治疗结束后受试者的评价、实际临床疗效来评定“芍药甘草颗粒”的临床满意度;据受试者治疗前后肝功能指标丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST),肾功能指标肌酐清除率的变化来评价“芍药甘草颗粒”的临床安全性。研究结果:1参与本临床研究的受试者以男性居多,发病年龄多小于30岁,以儿童居多。70%的重症斑秃受试者属于脑力劳动者,包括学生、工程师、传媒员工。受试者的身体质量指数(BMI)存在两级分化趋势,非正常范围占总数的53%,斑秃的严重程度分级有63%属于S5B2,为斑秃中最为严重的分级。中医辨证分型包括肝郁脾虚、肝肾不足、湿热蕴结共三种证型,89%的受试者同时拥有其中2～3个证型,且患病年久者容易夹瘀。2参与临床研究的重症斑秃患者应用“芍药甘草颗粒”治疗12周后临床主观指标较治疗前明显改善,改善程度具有显著统计学差异(P<0.001)。重症斑秃患者的毳毛生长情况、毛发镜征象两项客观指标较治疗前均有明显的改善,具有明显的统计学差异(P<0.001);另一项客观指标头皮炎症分级也略有好转,有统计学差异(P<0.05)。3参与研究的19位重症斑秃患者对“芍药甘草颗粒”的临床疗效满意率为42%。4参与临床研究的19例受试者在口服“芍药甘草颗粒”进行治疗后,均未发生任何不良反应,ALT、AST以及肌酐清除率等肝肾功能指标较服药前均无明显变化,均处于正常范围内。可肯定该颗粒剂具有较不错的安全性。5中药颗粒剂“芍药甘草颗粒”以养血柔肝、酸甘化阴、调和肝脾的治疗原则创立,在临床治疗中可有效改善患者饮食、睡眠、情志、二便等方面的不适症状,缓解头皮炎症并促进毛发的生长,且对证型属于肝郁脾虚的重症斑秃患者具有显著的疗效。研究结论:本临床实验以中医理论为依据,应用“芍药甘草颗粒”治疗重症斑秃,通过临床发现“芍药甘草颗粒”具有明显改善患者主观症状指标、缓解头皮炎症、促进毛发(毳毛)生长、抑制毛发脱落等作用,且研究过程中未出现不良反应事件,治疗前后患者肝肾功能均处于正常范围内,证实该中药颗粒剂具有一定的安全性。“芍药甘草颗粒”作为中药汤剂的改良剂型在调节重症斑秃患者的机体平衡、促其毛发生长方面有确切的疗效,值得对其治疗的机理作进一步更深入的探讨和研究。