目的:观察龙胆泻肝汤联合重组人干扰素ɑ2b阴道泡腾胶囊(辛复宁)治疗湿热下注型宫颈高危型人乳头瘤病毒(High-risk Human Papillomavirus,HR-HPV)感染的临床疗效,为临床上清除宫颈HR-HPV感染提供新的治疗方法,协同干扰素抗病毒治疗,提高HR-HPV的转阴率,也为宫颈病变的预防与治疗提供高效安全的中医辨证思路。方法:使用随机对照的研究方法,选择2018年6月~2019年6月,就诊于甘肃省中医院妇产科门诊,符合纳入标准的宫颈HR-HPV感染患者80例,随机分为治疗组和对照组,每组各40例。治疗组给予龙胆泻肝汤口服+辛复宁阴道纳药,用法为月经干净后第3天起口服中药,每日1剂,每日2次,同时睡前辛复宁1粒阴道纳药,每日1次,连用14天;对照组单用辛复宁阴道纳药,用法同治疗组辛复宁用药;两组均连续治疗3个月经周期,治疗完成后次月评价疗效。结果:1.治疗前后,两组患者中医证候总积分、宫颈糜烂、阴道清洁度、TCT结果比较有统计学差异(P<0.05),表明两种治疗方案均能改善中医证候、宫颈糜烂、阴道清洁度及TCT结果。2.治疗后,两组患者中医证候总积分比较有统计学差异(P=0.000),表明治疗组中医证候改善优于对照组;治疗组中医证候有效率97.50%,对照组65.00%,两组有统计学差异(P=0.000),表明治疗组中医证候疗效明显优于对照组。3.治疗后,两组HR-HPV转阴比较,治疗组为85.00%,对照组为62.50%,有统计学差异(P=0.022),提示治疗组HR-HPV转阴的疗效优于对照组。4.治疗后,两组综合疗效比较,治疗组总有效率为90.00%,对照组为75.00%,有统计学差异(P=0.044),表明治疗组治疗湿热下注型宫颈HR-HPV感染的疗效优于对照组。5.课题研究过程中,所有患者均未出现不良事件,且安全性指标均未见明显异常变化。结论:1.龙胆泻肝汤联合辛复宁治疗湿热下注型宫颈HR-HPV感染的疗效优于单一辛复宁治疗。2.龙胆泻肝汤能够提高湿热下注型宫颈HR-HPV感染患者的中医证候疗效及HR-HPV转阴率。3.龙胆泻肝汤能够改善湿热下注型宫颈HR-HPV感染患者的阴道清洁度、宫颈糜烂及TCT结果。