目的:本研究旨在观察益元通痹汤治疗阳气虚衰型冠心病心绞痛的临床疗效,探究其机理,评价疗效及安全性。方法:选择冠心病心绞痛符合阳气虚衰证的患者60例,按照随机原则分为两组,试验组及对照组各30例。两组患者在一般情况方面无差异。试验组予常规西药治疗基础上加用益元通痹汤治疗,水煎药至300ml,分早晚两次温服,日一剂;对照组予以常规西药治疗。疗程为1疗程(4周),治疗前后分别观察患者中医症候,心电图,实验室化验检查结果并进行统计分析,评价益元通痹汤疗效,探究机制并做安全性分析。结果:经4周临床治疗研究证实:在心绞痛疗效改善方面比较,试验组优于对照组;中医症候积分比较,试验组中医症候积分降低程度优于对照组;中医症状总疗效比较,试验组优于对照组。在心电图改变,硝酸甘油停减率等方面,两组对比有差异,试验组明显优于对照组。在实验室检查血脂、C反应蛋白、血流变、纤维蛋白原等方面的改善情况,试验组优于对照组。临床安全性分析方面,肝肾功指标检查均无明显差异,应用安全。结论:临床研究证实益元通痹汤可以明显改善阳气虚衰证冠心病心绞痛患者的临床症状,其作用机理可能与扩张冠脉,增加冠脉血流量,降低心肌耗氧量,稳定并减小斑块,抑制炎症反应等方面有关,且研究证实其安全性较好,值得临床进一步推广应用。