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目的观察镍钛合金人工食管替代重建进食通道术后,镍钛合金人工食管管体结构的变化和镍钛合金人工食管在体内的移行过程对机体的影响。为下一步开展临床试验工作及完善镍钛合金人工食管研制提供动物实验模型数据资料和理论依据。方法分别应用Ⅰ型、Ⅱ型镍钛合金人工食管替代被切除猪胸段食管,重建食管进食通道的手术方法建立12头猪实验动物模型,根据实验用管不同分为实验Ⅰ组和Ⅱ组,每组6只。术后应用饮食调控方法调控脱管时间,分别在术后2,4,6个月每组各处死1只植入管体在体内原位固定停留的实验猪进行解剖,取出原位固定的镍钛合金人工食管作管体结构对比观察。其余每组剩余3只进行对植入管体发生脱落后观察,观察管体脱落后的位置,管体变化及移行过程所出现的并发症。实验数据作百分率(%)统计学处理。结果12只实验猪无手术死亡,两组在术后2,4,6个月植入镍钛合金人工食管原位固定时,管体结钩变化发生在管体两端硅胶覆膜磨损上,术后6个月磨损重于术后4个月,术后4个月磨损重于术后2个月,无手术并发症。术后两组植入镍钛合金人工食管在术后4‐6个月全部出现管体脱落于胃内,Ⅰ组3只脱落胃内管体全部在脱管后2‐3个月经肠道排出体外,无出现消化道并发症(出血,穿孔或梗阻),其中2只管体完整经消化道排出体外,1只管体出现管体断裂,分段经消化道排出体外;Ⅱ组3只脱落到胃内管体,2只管体在脱管后6‐8个月仍在胃内停留无发生消化道并发症(出血,穿孔或梗阻)和进食困难,1只则发生管体堵塞幽门至幽门梗阻,死亡。结论镍钛合金人工食管替代植入术后,在原位停留期间,涤纶连接环和管体结构无破损,随原位停留时间延长,其远近端出入口处硅橡胶覆膜的磨损越来越严重,而管体部硅橡胶覆膜的磨损不明显;当镍钛合金人工食管脱落在胃内时,在酸性环境下Ⅰ型管较Ⅱ型管易于出现管体断裂;当脱落的镍钛合金人工食管在移行过程中,Ⅰ型管较Ⅱ型管容易通过幽门经肠道排出体外,而Ⅱ型管较Ⅰ型管难于通过幽门,并易堵塞幽门造成幽门梗阻。