论文部分内容阅读
目的:采用荟萃分析方法研究家庭无创正压通气在重度慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)稳定期患者中的应用疗效,以期为家庭无创正压通气在重度慢阻肺稳定期患者中的应用提供循证医学证据。 方法:通过制定的纳入及排除标准,检索美国国立医学图书馆PubMed、荷兰医学文献EMBASE、Cochrane临床试验数据库、万方数据库、维普数据库、中国期刊全文数据库,自1980年1月至2016年1月发表的有关家庭无创正压通气用于重度慢阻肺稳定期患者疗效比较的随机对照试验。由2名研究者独立检索并筛选文献,并采用改良Jadad评分标准进行质量评价,计算总分1~3分为低质量,4~7分为高质量,仅纳入高质量的RCT研究。由2名研究者通过预提取表格独立提取数据,并进行交叉核对,随机交叉对照研究仅纳入第一阶段数据。应用Revman5.3软件进行统计分析,绘制漏斗图,评价各研究间发表偏倚。根据吸气压力的高低、实际使用时间的长短和基础PaCO2的水平进行亚组分析。 结果:通过检索数据库获得符合检索要求的文献708篇,通过逐层筛选,最终纳入10篇文献,有3项研究为多中心研究,2项研究为交叉对照研究,共789例患者(自身随机交叉对照研究41例),其中常规治疗对照组420例,平均年龄约66.4±1.6岁,平均PaCO2约51.5±5.7 mmHg;家庭无创通气干预组410例,平均年龄约65.8±2.8岁,平均PaCO2约52.4±5.5mmHg,吸气压力设置范围在15.3±3.5cmH2O,呼气压力设置在3.6±1.4cmH2O,平均实际每天使用时间约5.8±1.7h。所有纳入文献的改良Jadad评分≥6分,有2项研究在对照组采用盲法安慰措施。家庭无创通气可提高患者的6分钟步行距离[加权均数差(WMD):-45.12,95%CI:-85.39~4.85,P=0.03],提高患者随访期1年时的FEV1[标准均数差(SMD):-0.26,95%CI:-0.51~-0.02,P=0.03],对患者病死率、PaCO2、PaO2、pH、FEV1、FVC、MIP(最大吸气压)、FEV1/FVC、MVV(最大自主通气量)、总的睡眠时间、睡眠有效率、快动眼睡眠时间比例等评价指标均无显著影响。亚组分析结果显示,在高吸气压力组(≥18 cmH2O)、实际使用时间≥5h组以及高PaCO2水平组(基线值≥55mmHg)中,家庭无创通气显著降低患者的PaCO2(SMD:-0.6,95%CI:-1.09~-0.12,P=0.01; SMD:-0.45,95%CI:-0.87~-0.02,P=0.04; SMD:-0.69,95%CI:-1.07~-0.31,P=0.00)。有5项研究采用了不同的评分方法评价呼吸困难的改善情况,无法进行荟萃分析。有5项研究报道了家庭无创通气对健康相关生活质量的影响,但采用的评分量表不尽相同或同时采用2种及以上评分量表,并且部分文献提供信息不足,无法进行荟萃分析。漏斗图两侧基本对称,提示纳入研究有关PaCO2改善情况的发表偏倚非常小。 结论:家庭无创通气可以提高患者的6分钟步行距离和FEV1,但并不能降低患者的病死率、改善血气分析、提高睡眠质量。更高的吸气压力、更长的使用时间和患者基础PaCO2越高,可能有助于降低患者的PaCO2。