目的:优选黄民桂枝五物汤中黄民、桂枝和白芍的最优产地;筛选黄芪桂枝五物汤水提法的最优提取工艺;并建立黄芪桂枝五物汤高效液相指纹图谱,为黄芪桂枝五物汤及其中药制剂的质量标准提供参考依据。方法:黄芪桂枝五物汤中黄芪、桂枝和白芍的产地优选分别购买市售10个不同产地的黄芪、桂枝和白芍,通过与现行版中国药典性状比较和有效成分含量的比较,综合评价后选出最优的产地来源。黄芪桂枝五物汤的提取工艺研究采用水回流提取法提取黄芪桂枝五物汤,以毛蕊异黄酮葡萄糖苷、桂皮醛和芍药苷含量的综合评分为指标,考察提取时间、浸泡时间和醇沉浓度对3种有效成分含量的影响;通过正交试验对浸泡时间、提取时间和提取次数进行3因素3水平研究,优选最佳提取工艺并验证该工艺的可靠性和稳定性。黄芪桂枝五物汤标准汤剂的指纹图谱研究以 Phenomenex Luna C1 8 为色谱柱(250×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.2%甲酸水溶液梯度洗脱;检测波长:278nm;流速:1mL/min;进样量:20μL;柱温:室温。建立黄芪桂枝五物汤10批样品溶液的色谱图,用相似度评价软件2012版评价其相似度,并对每个共有峰进行峰归属。结果:黄芪桂枝五物汤中黄芪、桂枝和白芍的产地优选在外观方面,不同产地的黄芪、桂枝切片方式不一样,为横切片或者斜切片,但其他方面都符合药典要求;白芍则全部为横切片。含量测定结果显示,不同产地的黄芪、桂枝和白芍有效成分含量有较大差别,除部分产地桂枝桂皮醛含量不合格外,其他都符合药典要求。其中陕西子洲产的黄芪毛蕊异黄酮苷含量最高,其次为甘肃野生黄芪,含量最少的是产于山东临朐。在桂枝道地产地中,部分产的桂枝不合格,广西所产更优;各个产地的白芍芍药苷含量均大于1.6%,浙江杭州产的白芍含量最低,四川中江的含量最高。黄芪桂枝五物汤的提取工艺研究单因素实验表明浸泡时间为20,40,60min,提取时间为(40,30)、(60,40)、(80,60)min,45%醇沉条件下毛蕊异黄酮苷、桂皮醛和芍药苷含量的综合评分最高。正交试验优选出的最佳提取工艺为:黄芪桂枝五物汤浸泡40min,提取3次,每次提取时间为40,30,30min,提取药液浓缩后用45%醇沉除杂。浸泡时间和提取次数影响较大,提取时间影响较小。优选出的提取工艺稳定、可靠。黄芪桂枝五物汤标准汤剂的指纹图谱研究确认了 10批黄芪桂枝五物汤有17个共有峰,相似度均大于0.90;8、12号色谱峰来源于黄芪,2、10、11、13、15、16号色谱峰来源于桂枝,5、7号色谱峰来源于白芍,17号色谱峰来源于生姜,其他共有峰为两种或以上药材共有。结论:本实验初步筛选出黄芪桂枝五物汤中黄芪、桂枝和白芍的最优产地,为中药材的选用提供了一定参考;用正交试验法优选了水提黄芪桂枝五物汤的最佳提取工艺,该工艺稳定、可靠,可用于黄芪桂枝五物汤相关制剂的工业化生产;建立的高效液相指纹图谱分析方法简单稳定可靠,可用于黄芪桂枝五物汤及其制剂的质量控制。本文从药材的选用、提取和质量控制方面入手,为黄芪桂枝五物汤制剂开发和质量控制提供了参考。