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目的观察研究祛黄合剂治疗黄疸的临床疗效及安全性。对其有效性和安全性作出评价,并与单纯西医治疗的对照组比较,以探索一种经济安全,疗效可靠,适宜推广的治疗黄疸的经验方法。方法所选90例临床患者均来源于湖北省中医院2007.1-2008.6肝病中心门诊和病房住院患者,且血清总胆红素(TBil)＞17.1umol/L,所有病例按就诊时间先后顺序分为两组,祛黄合剂试验组(简称为A组)和西医治疗对照组(简称为B组),A组50例,B组40例.A组在西医治疗的基础上给予祛黄合剂300ml/d,分两次温服。B组仅予西医常规治疗,不予退黄合剂。入选病例接受为期12周的试验或对照药物治疗。治疗前后检查肝功能、血常规、尿常规、粪常规、肾功能、心电图及B超(肝、胆、脾),并记录治疗前后患者临床症状及体征的变化,作出疗效及安全性评价。结果1A组总有效率为92.0%,B组总有效率为72.5%,A组总体疗效与B组相比有显著性差异(P＜0.05)。2两组治疗前后的临床症状总积分相比均有显著性差异(P＜0.05),A组与B组治疗后相比有显著性差异(P＜0.05),单项症状改善比较:身目黄染、脘闷腹胀、大便稀溏、纳呆食少的疗效A组与B组比较有显著性差异(P＜0.05)。3 A组对肝胆湿热证有效率为93.1%,与B组(73。4%)相比有显著性差异(P＜0.05),A组对湿邪困脾证有效率为90.40%,与B组(70.1%)相比有显著性差异(P＜0.05)。4退黄疗效祛黄合剂能有效并迅速地加强降低TBIL、DBIL,治疗前后及治疗期间与对照组对比均有显著性差异(P＜0.05)。5降酶疗效祛黄合剂能有效降低ALT、AST,治疗前后及治疗期间与对照组对比无显著性差异(P＞O.05)。6安全性检测:A组治疗期间肝功能、心电图、血常规、尿常规、粪常规、肾功能、B超检测均无明显异常变化,表明祛黄合剂安全有效、无毒副作用。结论本研究结果表明:祛黄合剂对黄疸有较好的疗效。祛黄合剂能缓解患者症状、恢复肝功能、延缓病情恶化发展、提高生活质量,其疗效确切可靠、安全性好、无毒副作用。