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目的:近年来,晚期胃癌的化学治疗与靶向治疗疗效取得了较大提升。本研究主要探讨抗血管生成药物阿帕替尼(apatinib)联合氟脲嘧啶类药物替吉奥(S-1)治疗晚期胃癌的疗效与安全性。材料与方法:搜集大连市中心医院肿瘤内科2015.10-2017.10期间收治的48位经病理证实化疗失败或转移的晚期胃癌患者,回顾性分析apatinib联合S-1方案(24例)与单药S-1方案(24例)相比在其治疗上的疗效与安全性。主要参考标准有实体瘤疗效评价标准:RESIST 1.1和美国国立癌症中心常见毒性标准(CTCAE)4.0版。其中疗效评价分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、病变稳定(SD)、病变进展(PD)。涉及的疗效指标有客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS),其中ORR为CR+PR患者比例,DCR为CR+PR+SD患者比例,安全性指标为不良反应分类与分级;并做影响PFS的单因素生存分析。临床资料通过翻阅病案及随访的方式获取。结果应用SPSS24.0软件分析,计量资料用t检验,计数资料用卡方检验,单因素生存用Kaplan-Meier分析,P<0.05有统计学意义。结果:1.ORR:Apatinib+S-1组:CR:0例,PR:2例;S-1组:CR:0例,PR:0例,两组比例为8.3%和0%,P=0.47,差异无统计学意义。2.DCR:Apatinib+S-1组:CR:0例,PR:2例,SD:15例;S-1组:CR:0例,PR:0例,SD:9例,两组比例为70.8%和37.5%,P=0.02,差异有统计学意义。3.PFS:Apatinib+S-1组与S-1组中位PFS分别是123d和79d,前者显著延长了晚期患者的中位PFS,P=0.041,差异有统计学意义。4.血液学毒性:I-IV度白细胞降低、血红蛋白降低、血小板降低在两组所占的比例分别为33.3%和50.0%、20.8%和33.3%、12.5%和25.0%,P值为0.242、0.330、0.460,差异无统计学意义;非血液学毒性:恶心呕吐、腹泻、口腔炎在两组所占的比例分别为29.2%和50.0%、33.3%和58.3%、12.5%和33.3%,P值为0.140、0.082、0.057,差异无统计学意义;高血压、蛋白尿、手足综合症在两组所占的比例分别为4.2%和45.8%、0%和25.0%、12.5%和41.7%,P值为0.001、0.020、0.023,差异有统计学意义。5.影响PFS单因素生存分析:年龄<65岁和≧65岁,转移部位1个和≧1个,肿瘤已切除和未切除,肿瘤在胃窦部、交接部、胃体部,二线化疗之后和之前两组影响PFS单因素生存分析P值分别为0.822、0.935、0.692、0.156,差异无统计学意义;在中性粒细胞/淋巴细胞比值:NLR<3.41与≧3.41两组的P值为0.014,差异有统计学意义。6.Apatinib+S-1组影响PFS单因素生存分析:1):年龄<65岁和≧65岁、转移部位1个和≧1个、肿瘤已切除和未切除、肿瘤在胃窦部、交接部、胃体部、二线化疗之后和之前两组影响PFS单因素生存分析P值分别为0.580、0.845、0.281、0.472、0.425,差异无统计学意义;2):血液学毒性:白细胞降低与否、血红蛋白减低与否、血小板减低与否影响PFS的单因素生存分析P值分别为0.374、0.732、0.395,差异无统计学意义;3):非血液学毒性:恶心呕吐发生与否、腹泻发生与否、口腔炎发生与否、高血压发生与否影响PFS单因素生存分析P值分别为0.942、0.218、0.340、0.154,差异无统计学意义;蛋白尿发生与否、手足综合症发生与否影响PFS单因素生存分析P值分别0.024、0.042,差异有统计学意义。结论:1.Apatinib+S-1组在ORR上无明显优势、在DCR上优于单药S-1组。2.Apatinib+S-1组在中位PFS上较单药S-1组有明显优势。3.Apatinib+S-1组在血液学、恶心呕吐、腹泻、口腔炎毒性上较单药S-1组无明显增加,在高血压、蛋白尿、手足综合症毒性上高于单药S-1组。4.全部患者年龄、转移情况、切除情况、肿瘤部位、化疗情况不是PFS预测因素,NLR<3.41延长PFS,NLR≧3.41缩减PFS,是预测因素。5.Apatinib+S-1组患者年龄、转移情况、切除情况、肿瘤部位、化疗情况、血液学毒性、恶心呕吐毒性、腹泻毒性、口腔炎毒性、高血压毒性不是PFS预测因素,蛋白尿毒性、手足综合症毒性是预测因素。