亚麻油含有丰富的ω-3不饱和脂肪酸，其主要包括α-亚麻酸(ALA)及其生物代谢产物 EPA(二十碳五烯酸)、DHA(二十二碳六烯酸)。FDA批准的高血脂新药Epanova，主成分就是ω-3不饱和脂肪酸。该药的临床疗效证实，ω-3不饱和脂肪酸能显著降低高甘油三酯血症病人的甘油三酯水平，具有良好的降血脂功能。但是，亚麻油是粘稠状液体，不易与其他物料混匀，而且易被氧化，极其不稳定。所以本课题拟通过喷雾干燥，将亚麻油制成微囊，以改变其不稳定，口味不佳，不易与其他物料配伍等缺点。后期拟将亚麻油微囊与主降胆固醇的代表药物–洛伐他汀配伍，以达到协同降脂的目的，提高临床疗效。　　本文首先建立了亚麻油和洛伐他汀的体外分析方法。结果表明，亚麻油在紫外光区没有最大吸收，故在后期的实验中将用气相色谱法对其含量变化进行测定。采用HPLC法测定洛伐他汀的含量，经方法学验证，该方法专属性较强，日内、日间精密度RSD均小于6％，方法回收率在95.57%~101.52%之间，均符合方法学考察要求。洛伐他汀浓度在0.1~100μg/ml范围内，线性关系良好(R2=0.9997)。然后对洛伐他汀的理化性质进行了考察，结果表明洛伐他汀在水中的溶解性很低，仅为(0.80±0.08)μg/ml，油水分配系数logP为3.92±0.13，脂溶性较强，属于生物药剂学分类中的Ⅱ类药物。　　其次，通过以亚麻油为油相的O/W型乳剂的外观、粒径、物理稳定性为主要评价指标，采用单因素法和部分因子设计法对乳剂的处方因素及主要的制备工艺进行了优化，制备出了稳定的乳剂。然后以亚麻油微囊的含水量、粒径、包埋率等为考察指标，优选出了亚麻油微囊的最佳处方和制备工艺。即：复合囊材：阿拉伯胶与辛烯基琥珀酸淀粉钠(HI-CAP100)的比例为1.31:1(w/w)，亚麻油与囊材的比例为0.68:1(w/w)，壁材填充物：麦芽糊精含量为3%(w/w)，固形物含量为30%(w/w)，乳化稳定剂油酸的含量为0.1%(w/w)；乳化温度60℃，乳化剪切转速18000 r/min，时间为8 min；喷雾干燥的进口温度为180℃，雾化进气量470 L/h，真空度100%，供液速度160 ml/h。按照此处方和制备工艺制得的亚麻油微囊，平均粒径为3.85μm，大小合适，分布均匀；含水量为1.371%；在水中能迅速分散，复溶性良好；休止角为39.19o，压缩度为37.51%。　　第三，对亚麻油微囊和洛伐他汀复方配伍的稳定性及体外溶出行为进行了初步考察。稳定性结果显示亚麻油微囊，对光照、高温仍不稳定，但较未微囊化的亚麻油稳定。在高温、光照条件下，洛伐他汀与亚麻油微囊配伍后，与配伍前相比，相互的稳定性变化没有受到影响；而洛伐他汀和亚麻油配伍后，均使对方变得更不稳定。这说明将亚麻油制成微囊后，稳定性有所提高，且能更好地和洛伐他汀配伍；在高湿条件下，亚麻油微囊和洛伐他汀均不稳定。故亚麻油微囊和洛伐他汀的复方配伍宜贮存在常温避光干燥处。体外溶出结果显示，洛伐他汀与亚麻油微囊配伍后，在选取的各个时间点的累积溶出度均比单一的洛伐他汀更高。用光学显微镜观察亚麻油微囊的体外释放，结果表明，亚麻油可以从微囊中被缓慢释放。　　最后，对洛伐他汀组及其与亚麻油微囊复方配伍组的生物学吸收行为进行了初步考察。结果表明洛伐他汀在考察的浓度范围内，是以被动转运的方式被吸收。而这两组相对应的洛伐他汀低、中、高浓度的吸收速率常数和吸收百分率没有显著性差异(P>0.05)，初步说明洛伐他汀与亚麻油微囊配伍后，吸收动力学行为没有受到影响。亚麻油微囊吸收的初步结果显示，微囊在肠道中的剩余量随着时间的增长而逐渐降低，说明了亚麻油微囊在大鼠小肠中吸收情况良好。