背景：经皮椎间孔内窥镜技术学习曲线陡直,穿刺定位要求精确度高,为手术的核心步骤。由于穿刺安全空间狭小、解剖结构遮挡、以及初学者的三维立体感差及手术不熟练等原因,导致穿刺定位困难、手术时间延长、多次穿刺增加病人痛苦、增大感染、硬膜囊及神经根损伤风险。反复X光透视增加了术者和患者X线的接触量。如何缩短手术时间、减少透视次数、提高手术的安全性和疗效,是我们一直探索的方向。目的：从临床实际情况出发,根据三角函数原理提出设计理念,研制经皮腰椎椎间孔定位穿刺器。根据安全空间狭小、解剖结构遮挡等穿刺特点提出创新术前穿刺入路设计。通过术前穿刺入路设计辅助术中定位穿刺器,提高腰椎椎间孔定位穿刺的精确性及穿刺成功率,减少术者及患者X线辐射量,缩短手术时间,减少穿刺并发症。方法：(1)根据经皮椎间孔镜椎间孔穿刺原理结合三角函数原理提出设计理念,设计制作可以按照术前穿刺参数设定穿刺操作面、穿刺角度、穿刺深度、进针点的经皮腰椎椎间孔定位穿刺器,并通过东莞德胜模具加工公司加工制作成。(2)纳入广东省中医院医院骨一科接受经皮椎间孔镜治疗的腰椎间盘突出症患者64例,其中,L4-5节段32例,L5S1节段32例,均为单节段病例。L4/5节段32例患者随机分实验组A和对照组B,每组16例。A组术前行陈氏三角形转移定位法入路设计,B组术前行常规TESSYS入路设计。L5/S1节段32例患者随机分实验组C和对照组D,每组16例。C组术前行Mimics软件入路设计,D组术前行常规TESSYS入路设计。四组分别行椎间孔定位穿刺,并通过C臂X光透视证实。记录四组定位穿刺相关指标包括：一次性穿刺成功率、穿刺次数、穿刺成功所需时间、穿刺成功X射线投照次数。测定四组建立工作管道位置相关指标,并计算其与术前设计符合率。采用SPSS19.0软件行统计学分析。(3)纳入广东省中医院医院骨一科接受经皮椎间孔镜治疗的腰椎间盘突出症患者40例,其中,L4-5节段24例,L5S1节段16例,均为单节段病例。随机分为实验组E和对照组F,每组20例。E组行术前陈氏三角形转移定位法或Mimics软件入路设计辅助经皮腰椎椎间孔定位穿刺器穿刺。F组术前行常规TESSYS入路设计经验式椎间孔定位穿刺方法行定位穿刺。术中通过C臂X光透视证实。记录两组定位穿刺相关指标包括：一次性穿刺成功率、穿刺成功的穿刺次数、穿刺成功所需时间、穿刺成功X射线投照次数。分别记录A、B、C、D、E、F组手术时间,术后随访A、B、C、D、E、F组手术相关并发症、临床疗效进行比较。采用SPSS19.0软件行统计学分析。结果：(1)成功研制一套经皮腰椎椎间孔定位穿刺器械。(2)穿刺相关指标比较：A组一次性穿刺成功率、穿刺次数、穿刺所需时间、X线透视次数与B组比较,P<0.05,结果具有统计学差异。C组一次性穿刺成功率、穿刺次数,穿刺所需时间,X线透视次数与D组比较,P<0.05,结果具有统计学差异。工作管道位置相关指标：A组“穿刺角”、“侧位倾角”“点”、“度”数据与B组比较,P<0.05,结果具有统计学差异；A组正位倾角数据与B组比较,P>0.05,结果具无统计学差异。C组“穿刺角”、“侧位倾角”、“正位倾角”、“点”、“度”数据与D组比较,P<0.05,结果具有统计学差异。A组工作管道“穿刺角”、“侧位倾角”、“点”、“度”符合率与B组比较,P<0.05,结果具有统计学差异；A组工作管道“正位倾角”符合率与B组比较,P>0.05,结果具无统计学差异。C组工作管道“穿刺角”、“正位倾角”、“侧位倾角”、“点”、“度”符合率与D组比较,P<0.05,结果具有统计学差异。(3)穿刺相关指标比较：实验E组一次性穿刺成功率、穿刺次数,穿刺所需时间,X线透视次数与对照F组比较,P<0.05,结果具有统计学差异。实验E组、一次性穿刺成功率、穿刺次数,穿刺所需时间,X线透视次数与实验A组比较,P<0.05,结果具有统计学差异。实验E组一次性穿刺成功率、穿刺次数,穿刺所需时间,X线透视次数与实验C组比较,P<0.05,结果具有统计学差异。平均手术时间：A组90.58分钟/例、C组118.79分钟/例、E组93.72分钟/例B组115.47分钟/例、D组125.14分钟/例、F组120分钟/例,实验组与对照组比较,P<0.05,结果具有统计学差异。并发症发生率：A、B、C、D、F组无定位穿刺及术后并发症发生；E组出现一例神经感觉异常(4%),与对照组比较P>0.05,结果没有统计学差异。临床疗效：实验A、C、E组和对照B、D、F组VAS评分,术后1天、末次随访与术前相比,视觉模拟评分有明显的降低(P<0.05),结果具有统计学差异；而实验组术前、术后1天、末次随访视觉模拟评分与对照组比较无明显差异(P>0.05),结果没有统计学差异。实验A、C、E组和对照B、D、F组JOA评分,术后1天、末次随访与术前相比,视觉模拟评分有明显的降低(P<0.05),结果具有统计学差异；而实验组术前、术后1天、末次随访视觉模拟评分与对照组比较无明显差异(P>0.05),结果没有统计学差异。按改良MacNab临床疗效评定标准,随访A组术后1天优良率62.50%,末次随访优良率93.75%；B组术后1天优良率56.25%,末次随访优良率87.50%；C组术后1天优良率68.75%,末次随访优良率87.50%；D组术后1天优良率62.50%,末次随访优良率87.50%；E组术后1天优良率60.00%,末次随访优良率90.00%；F组术后1天优良率65.00%,末次随访优良率85.00%。同时期随访结果各实验组优良率与对照优良率,采用秩和检验分析,结果P>0.05,结果没有统计学差异。结论：(1)经皮腰椎椎间孔定位穿刺器及陈氏三角形转移定位法、Mimics软件术前入路设计,可提高穿刺成功率,减少穿刺次数及缩短穿刺时间、减少术者及患者X线辐射量。(2)陈氏三角形转移定位法、Mimics软件入路设计主要通过提高穿刺进针点的精确度从而提高穿刺成功率。椎间孔定位穿刺器通过固定操作平面及降低穿刺角度误差从而提高穿刺成功率。两者结合能明显提高穿刺成功率。(3)经皮腰椎椎间孔定位穿刺器及陈氏三角形转移定位法、Mimics软件术前入路设计不会增加手术并发症的发生率。(4)椎间孔定位穿刺器及陈氏三角形转移定位法、Mimics软件术前入路设计三种穿刺法与传统方法穿刺所获临床疗效无显著差异(P>0.05)。