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研究目的:基于中医传承辅助平台V2.5对中药治疗肥胖型多囊卵巢综合征用药规律进行数据挖掘分析,探索现代中药治疗肥胖型PCOS的遣方用药思路,为临床治疗的药物选择和新药开发提供一定参考;通过Meta分析,系统评价中药治疗与相关西药治疗肥胖型PCOS相比优势所在,为临床诊治提供参考。研究方法:由2位研究员检索自建库至2022年2月10日国内外数据库关于中药治疗肥胖型PCOS的随机对照试验,根据纳排标准筛选文献,基于PRISMA声明绘制筛选流程图。使用EXCEL表格录入研究所需的原始数据,并参照《中国药典》2020年版规范药物名称,创建肥胖型PCOS数据库。使用中医传承辅助平台V2.5软件分析治疗用药数据,采用频数统计、关联规则、聚类分析等统计学方法分析用药的性味归经、高频药物、组方规律、潜在新方,并根据统计结果讨论肥胖型PCOS的基本病机及治疗的遣方用药。基于改良的Jadad量表及Cochrane干预措施系统评价手册将纳入文献进行文献质量评价并绘制图表;使用Revman5.3软件进行治疗效果的Meta分析,进行异质性检验后选择固定效应模型或随机效应模型进行分析;绘制森林图;进行敏感性分析;对某一指标纳入10项以上研究的绘制倒漏斗图以判断发表偏倚。对Meta分析结果进行讨论,以评价中药治疗肥胖型PCOS与西药对比的优劣势所在。研究结果:检索得到文献710篇,最终纳入119篇中文文献,包含122首方剂,涉及151味中药。中药治疗肥胖型PCOS用药规律为:性味归经以温为先,以甘、辛、苦为主,以肝、脾、肾经为多。高频药物有苍术、茯苓、陈皮、香附、当归、菟丝子、淫羊藿等,以补虚药、理气药和活血化瘀药为主。用药模式有:陈皮-茯苓-香附、当归-苍术等。核心处方为:苍术、茯苓、陈皮、香附、当归、菟丝子。潜在新方有:新方1:墨旱莲、葛根、石斛、南沙参;新方2:当归、川芎、红花、苍术、枳壳、陈皮、香附;新方3:紫石英、皂角刺、鹿角霜、炒白术、白术。Meta分析方面,筛选后最终纳入15篇中文RCT,累计1025例患者,治疗组518例,对照组507例。方法学评价文献总体质量一般,倒漏斗图存在不对称情况,可能存在实施及报告偏倚。根据对照组干预措施不同分为4组:中药对比二甲双胍;中药对比氯米芬;中药对比达英-35;中药对比二甲双胍联合达英-35,后两组仅各有1篇文献,暂无法进行Meta分析。共纳入14项指标进行汇总分析:(1)临床总有效率汇总RR=1.27,95%CI=[1.17,1,38],P<0.00001;二甲双胍组 RR=1.24,95%CI=[1.10,1.40],P=0.0003;氯米芬组RR=1.27,95%CI=[1.07,1.49],P=0.005。(2)人体测量学:①BMI汇总MD=-0.27,95%CL=[-1.16,0.62],P=0.55,绘制倒漏斗图不对称;二甲双胍组MD=0.19,95%CI=[-1.05,1.42],P=0.77;②WHR 汇总 MD=-0.02,95%CI=[-0.05,0.02],P=0.32;二甲双胍组 MD=0.03,95%CI=[-0.20,0.26],P=0.80。(3)性激素①LH汇总 SMD=-0.11,95%CI=[-0.50,0.28],P=0.57,绘制倒漏斗图不对称;二甲双胍组SMD=-0.32,95%CI=[-0.53,-0.11],P=0.003;氯米芬组 SMD=0.03,95%CI=[-1.07,1.12],P=0.96;②FSH汇总SMD=-0.13,95%CI=[-0.43,0.18],P=0.41,绘制倒漏斗图不对称;二甲双胍组SMD=-0.21,95%CI=[-0.51,0.10],P=0.19;氯米芬组 SMD=-0.02,95%CI=[-0.86,0.83],P=0.97;③T 汇总 SMD=-0.37,95%CI=[-0.90,0.16],P=0.17,绘制倒漏斗图不对称;二甲双胍组 SMD=-0.17,95%CI=[-0.83,0.49],P=0.61;氯米芬组 SMD=-1.16,95%CI=[-1.95,-0.38],P=0.004;(4)糖代谢①FINS 汇总 SMD=-0.07,95%CI=[-0.39,0.25],P=0.67;二甲双胍组 SMD=0.15,95%CI=[-0.09,0.39],P=0.22;②FPG 汇总 SMD=-0.10,95%CI=[-0.28,0.08],P=0.28;二甲双胍组 SMD=-0.13,95%CI=[-0.35,0.09],P=0.25;③HOMA-IR 汇总 SMD=-0.27,95%CI=[-0.80,0.27],P=0.33;二甲双胍组 SMD=-0.34,95%CI=[-0.95,0.27],P=0.27。(5)脂代谢①TC 汇总 SMD=-0.36,95%CI=[-0.67,-0.06],P=0.02;二甲双胍组 SMD=-0.28,95%CI=[-0.51,-0.04],P=0.02;②TG 汇总 SMD=-0.43,95%CI=[-0.63,-0.23],P=0.02;③HDL 汇总(二甲双胍组)SMD=0.23,95%CI=[-0.03,0.49],P=0.08;④LDL 汇总 SMD=-0.49,95%CI=[-1.26,0.28],P=0.21;二甲双胍组 SMD=0.10,95%CI=[-0.16,0.36],P=0.46。(6)不良事件发生率汇总 RR=0.16,95%CI=[0.07,0.36],P<0.00001。研究结论:中药治疗肥胖型PCOS遣方用药不离“痰湿血瘀”为标与“脾肾两虚”为本的病机,处方时常选用理气药联合化痰药、活血化瘀药以治其标,补虚药尤其是补阳药以治其本,结合月经周期特点加减用药。中药治疗肥胖型PCOS总体上与西药疗效相当,在改善临床总疗效、TC、TG方面存在优势,且不良事件发生率相对较低。具体而言中药在改善月经、降低LH、TC、TG的生殖内分泌方面优于二甲双胍;在改善月经情况、降低T值方面优于氯米芬。中药对比达英-35、二甲双胍联合达英-35及氯米芬的部分指标仅有一篇文献报导,暂不予Meta分析,但根据文中数据,中药在降低体重、改善糖脂代谢方面优于氯米芬;改善月经情况、体重及LH值方面优于达英-35且不良反应发生率低;与二甲双胍联合达英-35比较,在降低T值方面后者更占优势。但纳入研究多项指标存在异质性,需谨慎对待研究结果。尚需纳入更大样本、高质量的RCT研究以验证中药对比单一西药及西药联合应用治疗肥胖型PCOS的疗效优劣。