【摘 要】
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目的:通过观察荷术饮对2型糖尿病(痰浊瘀阻证)患者中医证候总积分、血脂指标以及安全性事件的影响,评价荷术饮治疗2型糖尿病(痰浊瘀阻证)患者的安全性和临床疗效。方法:此次
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目的:通过观察荷术饮对2型糖尿病(痰浊瘀阻证)患者中医证候总积分、血脂指标以及安全性事件的影响,评价荷术饮治疗2型糖尿病(痰浊瘀阻证)患者的安全性和临床疗效。方法:此次研究共入选64名2型糖尿病(痰浊瘀阻证)患者,均分为试验组和对照组,每组各32名患者。通过4周的导入期,期间仅进行饮食控制并联合运动疗法来控制患者的血糖水平。导入期过后,进行4周的临床观察,通过比较治疗前后患者中医证候总积分改善的情况和血脂指标的变化,并记录相关不良事件的有无,从而评价荷术饮对2型糖尿病(痰浊瘀阻证)患者的临床疗效和安全性。结果:1.中医证候的疗效比较:经4周临床观察,试验组临床控制3例,显效6例,有效18例,无效4例;对照组临床控制1例,显效2例,有效19例,无效8例。中医证候总积分改善的总有效率分别为试验组87.10%,对照组73.33%,经非参数检验差异有统计学意义(P=0.04<0.05),说明荷术饮可明显改善2型糖尿病(痰浊瘀阻证)患者的中医证候积分,提高治疗的总有效率。2.血脂指标的疗效比较:治疗前两组的TC、TG、HDL-C和LDL-C无显著差异,P>0.05。两组治疗后TC和LDL-C水平均明显下降,且试验组相较对照组下降水平显著(TC:P=0.049<0.05;LDL-C:P=0.045<0.05),而两组的TG和HDL-C水平则未见显著差异(TG:P=0.42>0.05;HDL-C:P=0.27>0.05)。表明荷术饮可以明显降低患者的TC和LDL-C水平。3.安全性事件的比较:在试验过程中,试验组中2例患者初始服药后出现轻微的腹胀、纳差的不适症状。对照组中有4例患者出现类似的腹胀、纳差和腹泻的症状。上述患者继续服药数天后上述不适症状自行缓解,两组患者在治疗过程中未出现其他严重不良事件,因此荷术饮对2型糖尿病(痰浊瘀阻证)患者的安全性良好。结论:1.荷术饮能显著改善2型糖尿病(痰浊瘀阻证)患者的中医证候积分,提高治疗的总有效率。2.荷术饮能显著降低2型糖尿病(痰浊瘀阻证)患者的TC和LDL-C水平。3.荷术饮治疗2型糖尿病(痰浊瘀阻证)患者安全性良好。
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