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目的：观察补肾壮骨法(壮骨强筋片)防治原发性骨质疏松症(以下简称POP)患者的临床疗效及安全性,并通过动物药理学实验,探讨其含药血清对骨髓基质干细胞(以下简称BMSCs)成骨分化的影响,为补肾壮骨法(壮骨强筋片)防治POP临床应用提供实验依据。方法：把60例肝肾亏虚型POP患者随机分为治疗组和对照组。治疗组(30例)用补肾壮骨法(壮骨强筋片)治疗,对照组(30例)用钙尔奇D治疗,疗程为6个月。分别记录治疗前、治疗后两个阶段两组中医临床症状、骨密度的变化,探讨其防治POP患者临床疗效。并进行动物实验研究,通过其含药血清干预老龄大鼠BMSCs成骨分化的影响,探讨其防治POP的作用机制。结果：1.补肾壮骨法(壮骨强筋片)能改善POP患者临床症状从本临床研究结果可见,壮骨强筋片能有效地改善POP患者的腰背疼痛、腰脊酸软无力、下肢痿弱等临床主要症状。在总体疗效方面,治疗组改善总体有效率为90.00%,而对照组的总有效率为76.67%,经x2检验无统计学意义(p>0.05),提示两组的治疗方案均对POP有效。从中医症候积分综合评价治疗组与对照组疗效,两组治疗方案均能改善POP患者的中医症候,治疗组中医症候总体改善率为96.67%,对照组中医症候总体改善率为80.00%,经x2检验有统计学意义(p<0.05),提示治疗组疗效优于对照组,说明壮骨强筋片可使患者能获得更全面的治疗。且研究过程中也未观察到明显的不良反应。从腰椎骨密度检测的结果也可见,两组治疗后患者的骨密度与治疗前骨密度比较均无统计学意义,但治疗后患者的骨密度无明显下降的趋势,提示两组均能维持POP患者腰椎骨量。2.动物实验研究提示壮骨强筋片含药血清可促进老年大鼠BMSCs的成骨分化。从本实验研究结果可见,本实验采用贴壁细胞分离法在体外分离培养的细胞是高纯度的BMSCS;成骨诱导后,ALP活力明显增加,成骨诱导组、成骨诱导中药组、中药组ALP活力均明显高于空白组,差异有统计学意义(P<0.05)。中药组与成骨诱导组比较,差异无统计学意义(P>0.05),中药组与成骨诱导中药组比较,成骨诱导中药ALP活力高于中药组,差异有统计学意义(P<0.05)。成骨诱导组、成骨诱导中药组、中药组茜素红钙化结节染色结果呈阳性,成骨诱导中药组钙化结节数量明显高于其它各组。结论：壮骨强筋片能有效地改善肝肾亏虚型POP患者的腰背疼痛、腰脊酸软无力、下肢痿弱等临床主要症状,其中医症候积分综合评价明显优于对照组,说明壮骨强筋片可使患者能获得更全面的治疗,且能维持患者的腰椎骨量,研究过程中也未观察到明显的不良反应。实验研究结果表明,壮骨强筋片含药血清可促进老年大鼠BMSCs基质的矿化、增强ALP的活性。提示壮骨强筋片含药血清可促进老年大鼠BMSCs的成骨分化,为补肾壮骨法(壮骨强筋片)防治POP临床应用提供实验依据。综上所述,壮骨强筋片防治肝肾亏虚型POP具有较好的临床疗效,在保持骨量、提高缓解疼痛、改善症状等方面效果明显,而且使用方便,值得临床进一步推广应用。