【摘 要】
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唐代孙思邈的《备急千金要方》和《千金翼方》载有7000余首唐及唐以前的方剂,集唐以前方书之大成,其中有大量治疗心悸的处方,值得挖掘与深入研究。而室性早搏作为“心悸”最常见的一种现代疾病,尚且缺乏临床确有疗效的药物。因而本论文整理了《千金方》中治疗心悸的方药,对孙思邈治疗心悸的用药规律进行挖掘,并确认核心处方“千金复脉颗粒”。在此基础上,利用高效液相色谱-四级杆飞行时间串联质谱法（UPLC-Q-TO
【基金项目】
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北京中医药大学孙思邈研究院2020年度中医药科研计划资助项目:《备急千金要方》《千金翼方》治疗心悸中药配伍规律挖掘及干预室性早搏的临床研究（SSMYJY-1-2020-03）；
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唐代孙思邈的《备急千金要方》和《千金翼方》载有7000余首唐及唐以前的方剂,集唐以前方书之大成,其中有大量治疗心悸的处方,值得挖掘与深入研究。而室性早搏作为“心悸”最常见的一种现代疾病,尚且缺乏临床确有疗效的药物。因而本论文整理了《千金方》中治疗心悸的方药,对孙思邈治疗心悸的用药规律进行挖掘,并确认核心处方“千金复脉颗粒”。在此基础上,利用高效液相色谱-四级杆飞行时间串联质谱法（UPLC-Q-TOF-MS/MS）对千金复脉颗粒进行化学成分的鉴定,并初步探讨了千金复脉颗粒对室早疗效、中医证候的影响。论文主要分为以下三个部分。1.《千金方》治疗心悸核心处方的确定。采用中医传承计算平台（V3.0）对《千金方》中治疗心悸的处方进行整理、分析,获得孙思邈治疗心悸的药频统计、组方规律、新方发现,确立其治疗心悸的核心方药“千金复脉颗粒”,并结合经典及导师临床经验优化处方、确定剂量,认为该方适用于阴阳两虚型心悸的患者。研究发现孙思邈治疗心悸以补气为先,养血安神是重要治法,并佐以温通阳气。其中,滋阴通阳复脉法是治疗心悸的一种核心治法。2.对千金复脉颗粒进行化学成分鉴定。运用UPLC-Q-TOF-MS/MS,在正负离子模式下对千金复脉颗粒进样分析,与中药数据库进行比对后,全方共鉴定出107种化合物,包括三萜及三萜皂苷类、糖及衍生物、环烯醚萜苷类、有机酸类、生物碱类、黄酮及类黄酮等多个类别,其中人参皂苷、甘草次酸、L-精氨酸等多种可以直接调控心律失常的化合物。有助于进一步发掘千金复脉颗粒潜在的有效成分。3.初探千金复脉颗粒对阴阳两虚型室性早搏（心悸）患者的治疗作用。采用随机对照试验方法,将40例室性早搏患者随机分入千金复脉颗粒组和安慰剂组,分别予千金复脉颗粒和安慰剂,比较两组用药前后24小时动态心电图室性早搏的次数、Myerburg分级,以及中医证候的变化。最终纳入37例患者,其中千金复脉颗粒组19例,安慰剂组18例。研究发现:①从室早次数来看,千金复脉颗粒组治疗前后相比P=0.013,差异具有统计学意义;安慰剂组治疗前后相比P=0.616,差异无统计学意义;两组治疗前后频数差值相比P=0.042,差异有统计学意义。从基于室早次数的疗效评价,千金复脉颗粒组治疗后有效者10例,治疗的有效率为52.63%;安慰剂组治疗有效者3例,治疗的有效率为16.67%,两组相比P=0.025,差异有统计学意义。②从基于Myerburg分级的疗效评价,千金复脉颗粒组治疗后有效者5例,治疗的有效率为26.32%;安慰剂组有效者1例,治疗的有效率为5.56%,两组相比P=0.102,差异无统计学意义。③千金复脉颗粒治疗室性早搏阴阳两虚型中医证候的总有效率为78.95%,明显高于安慰剂组总有效率16.67%,两组比较P=0.001,差异具有统计学意义。结论:①千金复脉颗粒可有效改善功能性室性早搏的早搏次数;②千金复脉颗粒可有效改善室性早搏阴阳两虚型中医证候。
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