【摘 要】
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目的:在与聚丙烯补片进行对照试验的基础上,对契斯特涤纶外科修补材料疝症修补进行临床验证,评价其临床治疗有效性和安全性,为疝症临床治疗的补片材料选择提供客观临床依据。
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目的:在与聚丙烯补片进行对照试验的基础上,对契斯特涤纶外科修补材料疝症修补进行临床验证,评价其临床治疗有效性和安全性,为疝症临床治疗的补片材料选择提供客观临床依据。材料和方法:将40名疝患者随机分成两组,每组20人。一组使用契斯特涤纶外科修补材料,另一组使用聚丙烯补片(B|BRAUN),两组手术方式均采用Lichtenstein方式,术后观察患者有效性指标和安全性指标。有效性指标:疼痛感、能否直立行走、是否有肿块、切口愈合情况(上述指标术后第五天、一月、三月各观察一次);是否复发(术后三月内)。安全性指标:生命体征(术后五天,每天早、中、晚各观察一次,术后一月、三月时各观察一次);切口的局部红肿、压痛、感染、渗液、排异、疼痛等情况(术后五天,每天上午、下午各观察一次);血尿常规、肝肾功能、电解质(术前一次,术后第五天一次)。统计后计数资料以x~2检验,计量资料呈正态分布者以t检验,偏态分布者以秩和检验检测其差异显著性。结果:试验组和对照组术后五天时各有3例患者有疼痛感,一月时均无疼痛感,可以直立行走,切口愈合良好,三月内无复发病例。试验组和对照组均出现2例患者术后切口有肿块,后自行消失。试验组手术后切口疼痛天数平均为1.6±1.1天,对照组为2.0±0.8天,两者P值＞0.05,试验组手术后切口压痛天数平均为1.9±1.6天,对照组为2.4±1.3天,两者P值＞0.05。对照组中有3例患者术后切口局部出现红肿,经酒精湿敷后好转,试验组有2例,试验组和对照组均没有发现手术后局部感染、渗液、排异和切口感染的病例,使用试验补片和对照补片在手术前后血尿常规、肝肾功能、电解质指标变化情况大体相同,无显著差异。结论:契斯特涤纶外科修补材料在短期疗效和安全性方面均等效于对照材料,为一有效安全的修补材料。
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