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目的：观察莲龙消积方联合榄香烯介入治疗对中晚期原发性肝癌(PHC)患者的疗效,探讨中医药治疗原发性肝癌的机制,以期获得治疗肝癌更有效的疗法。方法：采用开放性随机对照临床试验的方法,将55例PHC患者分为治疗组25例,对照组30例,对照组行常规经导管肝动脉化疗栓塞术(TACE),治疗组在对照组基础上运用榄香烯进行灌注或栓塞治疗,并在治疗前后持续口服莲龙消积方。观察两组治疗前及治疗后1个月的实体瘤大小、血常规(WBC、NE%、HGB、PLT)、AFP、肝肾功能(ALB、 ALT、AST、BUN、 Cr)、肝脏储备功能(Child-Pugh积分)、中医临床证候积分及症状、体力状况(KPS)评分,并对数据进行统计学分析。结果：①实体瘤疗效比较：治疗组有效率为20.00%,临床获益率为96.00%；对照组有效率为13.33%,临床获益率为83.33%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。②AFP值变化情况比较：两组AFP治疗前后比较差异均无统计学意义(P>0.05),但全体病例AFP治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组变化的有20例,下降的有12例,升高的有8例；对照组变化的有21例,下降的有14例,升高的有7例。两组下降率比较差异无统计学意义(P>0.05)。③肝功能指标比较：治疗组ALB、ALT、AST治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05),对照组治疗后ALB显著减少,ALT显著降低,比较差异有统计学意义(P<0.05),AST治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。④hild-Pugh积分比较：两组Child-Pugh积分治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)；两组前后积分差值比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗组Child-Pugh级别恢复至术前水平的有25例,恢复率为100%,对照组有27例,恢复率为90%,两组恢复率比较差异无统计学意义(P>0.05)。⑤中医证候积分比较：两组中医证候积分治疗后均显著下降,比较差异均有统计学意义(P<0.05),两组证候积分差值比较差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组中医证候改善率为68.00%,对照组改善率为33.33%,两组改善率比较差异有统计学意义(P<0.05)。⑥临床症状改善情况比较：在胁痛、腹胀方面,两组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),在胸闷善太息、纳呆、食少、大便溏泄、神疲乏力、面色晦暗、大便干结、口苦、口干咽燥、溲赤方面,治疗组前后比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。⑦KPS评分比较：治疗组KPS评分治疗后显著上升,比较差异有统计学意义(P<O.05),对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组KPS前后差值显著高于对照组,比较差异有统计学意义(P<0.05),两组KPS改善情况比较差异有统计学意义(P<0.05)。⑧安全性分析：治疗组WBC、NE%、HGB治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05),PLT比较差异有统计学意义(P<0.05),对照组NE%治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05), WBC、HGB、PLT治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),两组BUN、Cr治疗前后比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：莲龙消积方联合榄香烯介入治疗在实体瘤疗效、AFP改善程度方面与单纯介入治疗疗效相似,在恢复肝功能、缩短术后肝功能损害的时间、改善患者临床症状及体力状况方面较具有优势,并且有较好的安全性。