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目的: 观察2型糖尿病(T2DM)不同中医证型与胱抑素C(CysC)、血清同型半胱氨酸(Hcy)的关系,为中医辨证施治提供客观指标。 方法: 将符合纳入标准的T2DM患者,按照《中药新药临床研究指导原则》,结合中医证候、舌象、脉象,进行辨证,纳入阴虚热盛组、湿热困脾组、气阴两虚组、阴阳两虚组、血瘀脉络组,观察各证型组与年龄、病程、BMI、FBG、FCP、FINS、HbA1c、TG、TC、LDL-C、HDL-C、CysC、Hcy之间的相关性。 结果: 1、共收集病例200例,阴虚热盛组35例,湿热困脾组42例,气阴两虚43例,阴阳两虚组39例,血瘀脉络组41例。 2、各证型组比较,T2DM各证型组的病程分布具有统计学意义(P<0.01)。性别、年龄差异无统计学意义(P>0.05)。T2DM各证型组BMI差异有统计学意义(P=0.000<0.05)。湿热困脾组BMI水平大于其余各证型组与其余各证型组的差异有统计学意义(P均<0.05)。 3、各中医证型组CysC水平差异有统计学意义(P<0.05)。各中医证型组Hcy水平差异有统计学意义(P=0.000<0.01)。 4、各证型组间糖化血红蛋白的差异有统计学意义(P=0.001<0.01)。各证型组间空腹血糖的差异有统计学意义(P=0.037<0.05)。各证型组间空腹C肽、空腹胰岛素水平差异无统计学意义。 5、各组证型之间TG、TC、LDL-C差异无明显统计学意义。各证型组间HDL-C水平有显著差异,临床意义(P=0.000<0.01),阴虚热盛组的HDL-C最高,阴阳两虚组HDL-C最低。 6、各证型组的eGFR水平按阴虚热盛组、湿热困脾组、气阴两虚组、血瘀脉络组、阴阳两虚组呈下降趋势,差异有统计学意义(P=0.000)。Ualb/Ucr:阴阳两虚组与阴虚热盛组、湿热困脾组、气阴两虚组的Ualb/Ucr水平有显著差异,(P均<0.01),有统计学意义。Scr:阴阳两虚组与其余四组的Scr水平有显著差异(P均<0.01),有统计学意义。 7、CysC与FCP呈正相关,相关系数=0.212,P=0.003<0.01; Hcy与FCP呈正相关,相关系数=0.151,P=0.033<0.05。 8、CysC水平与eGFR、SCr、UACR有线性回归关系。CysC与eGFR呈负相关,相关系数=-0.789;Hcy与eGFR呈负相关,相关系数=-0.541;CysC与Scr呈正相关,相关系数=0.823; CysC与Ualb/Ucr呈正相关,相关系数=0.609,(P均<0.01)。 9、血清CysC水平与糖尿病肾病CKD分期密切相关,CKD各分期血清CysC水平之间存在显著差异(P=0.000<0.01),有统计学意义。 10、各证型组合并糖尿病大血管病变、糖尿病肾病、糖尿病周围神经病变的差异有统计学意义(P均小于0.05)。 结论: 1、T2DM各证型组病程、BMI差异有统计学意义。 2、各证型组糖化血红蛋白的差异有统计学意义。 3、随着证型由阴虚热盛证、湿热困脾证、气阴两虚证、血瘀脉络证、阴阳两虚证的不同,患者的血清Hcy、CysC逐渐升高。 4、各证型组的HDL-C随着阴虚燥热证→气阴两虚证→湿热困脾证→血瘀脉络证→阴阳两虚、血瘀水停证的不同呈现下降的趋势。 5、本研究结果显示CysC与eGFR、SCr、UACR呈线性回归关系,CysC与eGFR呈负相关,CsyC与SCr、UACR呈正相关,CysC可较好地反映肾小球滤过率水平。CysC可与UACR、BUN、SCr一起用于评价肾功能水平。 6、血清CysC水平与糖尿病肾病CKD分期密切相关,是预测DN严重程度的较敏感的检测指标。 7、监测CysC、Hcy有益于诊断、防治糖尿病慢性并发症,有助于中医辨证客观化、标准化。