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目的:本课题通过以化痰通络汤治疗CIS恢复期风痰瘀阻证患者,客观评价化痰通络汤的有效性及安全性。旨在探索中医药对治疗CIS恢复期风痰瘀阻证的临床疗效,开拓出一条行之有效的思路及治疗途径。 方法:将符合标准的74例患者按随机1∶1的原则,分为治疗组和对照组,每组37例。分别予以西医常规治疗合化痰通络汤,和单纯西医常规治疗。观察治疗前和治疗后患者的血同型半胱氨酸、血浆粘度、血脂四项实验室检测,和改良Barthel指数、神经功能缺损程度和中风病中医证候评分。并根据神经功能缺损程度和中医证候评分,判定临床疗效和中医证候疗效。 结果:1.治疗前,两组患者在性别、年龄、病程、基础疾病及血同型半胱氨酸、血浆粘度、血脂四项实验室检测,和改良Barthel指数、神经功能缺损程度和中风病中医证候评分等方面比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。 2.治疗4周后,治疗组在降低血同型半胱氨酸、血脂(除高密度脂蛋白外)、神经功能缺损程度和中医证候评分,以及升高MBI等方面有明显统计学差异(P<0.05)。但在降低血浆粘度,和升高高密度脂蛋白方面无统计学差异(P>0.05)。 3.治疗组和对照组临床疗效的总有效率分别为:97%和82%,治疗组高于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。治疗组和对照组中医证候疗效的总有效率分别为:94%和76%,治疗组高于对照组(P<0.05),差异具有统计学意义。且治疗前后安全指标保持稳定,无显著性差异。 结论:化痰通络汤治疗缺血性脑卒中恢复期风痰瘀阻证患者,治疗组临床有效率、中医证候有效率均优于对照组,能明显降低血同型半胱氨酸、血脂(除高密度脂蛋白外),提高患者的生活自理能力,改善神经功能、中医临床症状。因此提示:化痰通络汤治疗缺血性脑卒中恢复期风痰瘀阻证患者具有一定的疗效性和安全性。